- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00508846
Screening för gynekologisk cancer hos patienter med ärftlig icke-polypos kolorektal cancer (HNPCC)
Screening för gynekologisk cancer bland kvinnor med ärftlig icke-polypos koloncancer (HNPCC)
Bland kvinnor med HNPCC kommer denna studie att bedöma:
- Kunskap om screeningrekommendationer för endometrie- och äggstockscancer.
- Upplevd risk och cancerbekymmer angående endometrie-, äggstockscancer- och kolorektalcancer.
- Efterlevnad av screeningrekommendationer för endometrie-, äggstockscancer- och tjocktarmscancer.
- Upplevda fördelar, stöd och hinder för screening av endometrie- och äggstockscancer.
- Mönster för kommunikation om risk för endometrie- och äggstockscancer inom familjer med HNPCC och med vårdgivare.
- Patientpreferenser för potentiell cancerscreening och cancerförebyggande strategier relaterade till HNPCC-associerade cancerformer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som är i riskzonen för HNPCC kommer att rekryteras för att delta i denna pilotstudie.
Kvinnor kommer att bjudas in att delta i studien antingen genom en postad inbjudan eller under ett besök hos M.D. Anderson för kliniska tjänster eller för forskningsändamål.
Kvinnor som vill delta i studien kommer att fylla i ett informerat samtycke och kommer därefter att boka ett möte med en forskningskoordinator för att fylla i studieenkäten per telefon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna
- Att vara 25 år eller äldre
- Att ha en HNPCC-predisponerande mutation och/eller ha en familjehistoria av cancer som uppfyller Amsterdam- eller Amsterdam II-kriterierna för HNPCC
Exklusions kriterier:
- Personer som har testat negativt för en känd HNPCC-predisponerande mutation i sin familj
- Personer som inte har någon familje-HNPCC-mutation och inte har uppfyllt Amsterdam I/II-kriterierna
- Att vara yngre än 25 år
- Obs: Kvinnor som tidigare har haft kolorektal cancer eller polyper kommer inte att uteslutas om de inte uppfyller något av ovanstående uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HNPCC-patienter
|
Telefonenkät i två delar på totalt cirka 60 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientsvar på frågeformulär
Tidsram: 7 år
|
Resultat som mäter demografi, övervakningsbeteenden, upplevd risk och cancerbekymmer, screeningstöd/fördelar och barriärer.
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID03-0211
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koloncancer
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
Ningbo No. 1 HospitalAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad