- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00508846
Screening for gynekologisk kreft hos pasienter med arvelig ikke-polypose kolorektal kreft (HNPCC)
Screening for gynekologisk kreft blant kvinner med arvelig ikke-polyposis tykktarmskreft (HNPCC)
Blant kvinner med HNPCC vil denne studien vurdere:
- Kunnskap om screeningsanbefalinger for endometrie- og eggstokkreft.
- Opplevd risiko og kreftbekymringer angående endometrie-, eggstok- og tykktarmskreft.
- Overholdelse av screeningsanbefalinger for endometrie-, eggstok- og tykktarmskreft.
- Oppfattede fordeler, støtter og barrierer for screening av endometrie- og eggstokkreft.
- Kommunikasjonsmønstre om risiko for endometrie- og eggstokkreft i familier med HNPCC og med helsepersonell.
- Pasientens preferanser for potensiell kreftscreening og kreftforebyggingsstrategier relatert til HNPCC-assosierte kreftformer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvinner som er i faresonen for HNPCC vil bli rekruttert til å delta i denne pilotstudien.
Kvinner vil bli invitert til å delta i studien enten via en postinvitasjon eller under et besøk til MD Anderson for kliniske tjenester eller for forskningsformål.
Kvinner som ønsker å delta i studien vil fylle ut et informert samtykke, og vil deretter avtale en avtale med en forskningskoordinator for å fylle ut spørreskjemaet på telefon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kvinne
- Å være 25 år eller eldre
- Å ha en HNPCC-disponerende mutasjon og/eller ha en familiehistorie med kreft som oppfyller Amsterdam- eller Amsterdam II-kriteriene for HNPCC
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har testet negativt for en kjent HNPCC-predisponerende mutasjon i familien
- Personer som ikke har noen familie HNPCC-mutasjon og ikke har oppfylt Amsterdam I/II-kriteriene
- Å være yngre enn 25 år
- Merk: Kvinner som tidligere har hatt tykktarmskreft eller polypper i anamnesen, vil ikke bli ekskludert med mindre de oppfyller et av eksklusjonskriteriene ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HNPCC-pasienter
|
Todelt telefonspørreskjema som varer i totalt ca. 60 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientsvar på spørreskjema
Tidsramme: 7 år
|
Resultater som måler demografi, overvåkingsatferd, opplevd risiko og kreftbekymringer, screeningstøtter/fordeler og barrierer.
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID03-0211
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.FullførtColon ondartet svulst | Kolon godartet svulstForente stater
-
University of British ColumbiaCanadian Society of Intestinal ResearchUkjent
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongFullført
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Hospital Universitario de CanariasUkjent
-
Technical University of MunichFullført
-
Ningbo No. 1 HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalFullført