Têtes fémorales CoCr anatomiques LFIT™ avec insert en polyéthylène X3® Étude (LFIT)

Le taux d'usure linéaire est défini comme le taux annuel de retrait du polyéthylène de l'insert en polyéthylène X3 associé aux têtes fémorales anatomiques CoCr LFIT™, déterminé en comparant les images numérisées des radiographies en série obtenues au cours de la période de suivi.

.

Le changement de HHS est rapporté en comparant les scores moyens préopératoires, à 1, 3 et 5 ans. Le HHS évalue la douleur, la fonction, la déformation des articulations et l'amplitude des mouvements. Les scores peuvent aller de 0 à 100, 0 étant le pire et 100 le meilleur. Un score de 80 à 100 est considéré comme bon-excellent et un score inférieur ou égal à 79 est considéré comme passable-médiocre.

90-100 = excellent 80-89 = bon 70-79 = passable 0-69 = médiocre

Ce sous-score du HHS global fournit au patient 6 réponses possibles parmi lesquelles choisir, allant de pas de douleur/l'ignore à totalement handicapé/infirme/douleur au lit/alité. Un maximum de 44 points est possible pour ce sous-score indiquant aucune douleur/l'ignore.

La douleur:

1. Aucun ou l'ignore = 44 points
2. Léger, occasionnel, aucun compromis dans les activités = 40 points
3. Douleur légère, aucun effet sur les activités moyennes, douleur rarement modérée avec activité inhabituelle, peut prendre de l'aspirine = 30 points
4. Douleur modérée, tolérable mais fait des concessions à la douleur. Certaines limitations de l'activité ou du travail ordinaire. Peut nécessiter occasionnellement des analgésiques plus forts que l'aspirine = 20 points
5. Douleur marquée, limitation sérieuse des activités = 10 points
6. Totalement invalide, infirme, douleur au lit, alité = 0 point

Ce sous-score du HHS global comprend le total des points attribués pour cinq amplitudes de mouvement différentes (flexion, abduction, rotation externe, rotation interne, adduction). La plage de sous-scores va d'un minimum de 0 à un maximum de 5 points ; plus la valeur est élevée, meilleur est le résultat.

Flexion:

0-45 degrés x 1,0 valeur d'index = max 45 points

45-90 degrés x 0,6 index = max 27 points

90-110 degrés x 0,3 index = max 6 points

110-130 degrés = 0 points maximum

Enlèvement:

0-15 degrés x indice 0,8 = max 12 points

15-20 degrés x 0,3 index = max 1,5 points

20-45 degrés x 0 index = max 0 points

Rotation externe en extension :

0-15 degrés x indice 0,4 = max 6 points

Plus de 15 degrés = max 0 point

Rotation interne en extension :

N'importe lequel = 0 point maximum

Adduction:

0-15 degrés x indice 0,2 = max 3 points

Plus de 15 degrés - max 0 points

Pour déterminer la cote globale de l'amplitude de mouvement, multipliez la somme des valeurs d'index x 0,05.

L'instabilité radiographique est définie comme ayant l'un des résultats suivants à la radiographie :

• Indication radiographique de liserés progressifs ≥ 2 mm d'épaisseur autour de l'ensemble du composant acétabulaire
• Indication radiographique de migration ≥ 3 mm ou ≥ 5° du composant acétabulaire
• Indication radiographique de liserés progressifs ≥ 2 mm d'épaisseur autour de l'ensemble du composant fémoral
• Indication radiographique d'un affaissement progressif du composant fémoral de ≥ 5 mm.

Une révision est définie comme l'ablation chirurgicale et le remplacement de la tête d'appui fémorale ou des composants de la tige fémorale, ou de la coque acétabulaire ou de l'insert acétabulaire en polyéthylène.

L'estimation de 97,42 % est obtenue par la méthode de Kaplan-Meier.