Estudio de cabezas femorales anatómicas de CoCr LFIT™ con inserto de polietileno X3® (LFIT)

La tasa de desgaste lineal se define como la tasa anual de eliminación del polietileno del inserto de polietileno X3 acoplado con las cabezas femorales anatómicas de CoCr LFIT™ determinada mediante la comparación de imágenes digitalizadas de radiografías en serie obtenidas durante el período de seguimiento.

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El cambio en HHS se informa comparando las puntuaciones medias preoperatorias, 1, 3 y 5 años. El HHS evalúa el dolor, la función, la deformidad de las articulaciones y el rango de movimiento. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 100, siendo 0 la peor y 100 la mejor puntuación. Una puntuación de 80-100 se considera bueno-excelente y una puntuación menor o igual a 79 se considera regular-pobre.

90-100 = excelente 80-89 = bueno 70-79 = regular 0-69 = malo

Esta subpuntuación de la HHS general le brinda al paciente 6 respuestas posibles para elegir, que van desde, sin dolor/lo ignora, hasta totalmente discapacitado/lisiado/dolor en la cama/encamado. Es posible un máximo de 44 puntos para esta subpuntuación que indica que no hay dolor/lo ignora.

Dolor:

1. Ninguno o lo ignora = 44 puntos
2. Ligero, ocasional, sin compromiso en las actividades = 40 puntos
3. Dolor leve, sin efecto en las actividades promedio, rara vez dolor moderado con actividad inusual, puede tomar aspirina = 30 puntos
4. Dolor moderado, tolerable pero hace concesiones al dolor. Alguna limitación de la actividad ordinaria o del trabajo. Puede requerir analgésicos ocasionales más fuertes que la aspirina = 20 puntos
5. Dolor marcado, limitación grave de actividades = 10 puntos
6. Totalmente discapacitado, lisiado, dolor en cama, postrado en cama = 0 puntos

Esta subpuntuación de la HHS general incluye los puntos totales otorgados por cinco rangos de movimiento diferentes (flexión, abducción, rotación externa, rotación interna, aducción). El rango de subpuntuación es de un mínimo de 0 a un máximo de 5 puntos; cuanto mayor sea el valor, mejor será el resultado.

Flexión:

0-45 grados x 1,0 valor de índice = máx. 45 puntos

45-90 grados x 0,6 índice = máx. 27 puntos

90-110 grados x 0,3 índice = máx. 6 puntos

110-130 grados = máx 0 puntos

Secuestro:

0-15 grados x 0,8 índice = máx. 12 puntos

15-20 grados x 0,3 índice = máx. 1,5 puntos

20-45 grados x 0 índice = máx 0 puntos

Rotación Externa en extensión:

0-15 grados x 0,4 índice = máx. 6 puntos

Más de 15 grados = máx. 0 puntos

Rotación interna en extensión:

Cualquiera = máx 0 puntos

Aducción:

0-15 grados x 0,2 índice = máx. 3 puntos

Más de 15 grados - máx. 0 puntos

Para determinar la clasificación general del rango de movimiento, multiplique la suma de los valores del índice x 0,05.

La inestabilidad radiográfica se define como tener cualquiera de los siguientes hallazgos en la radiografía:

• Indicación radiográfica de líneas radiolúcidas progresivas ≥ 2 mm de espesor alrededor de todo el componente acetabular
• Indicación radiográfica de migración de ≥ 3 mm o ≥ 5° del componente acetabular
• Indicación radiográfica de líneas radiolúcidas progresivas de ≥ 2 mm de grosor alrededor de todo el componente femoral
• Indicación radiográfica de hundimiento progresivo del componente femoral de ≥ 5 mm.

Una revisión se define como la extirpación quirúrgica y el reemplazo de la cabeza de soporte femoral o los componentes del vástago femoral, o la cubierta acetabular o el revestimiento de polietileno acetabular.

La estimación del 97,42% se obtiene por el método de Kaplan-Meier.