LFIT™ Anatomische CoCr-Hüftköpfe mit X3® Polyethyleneinsatz Studie (LFIT)

Die lineare Abnutzungsrate ist definiert als die jährliche Entfernungsrate des Polyethylens aus dem X3-Polyethyleneinsatz, der mit LFIT™ anatomischen CoCr-Femurköpfen verbunden ist, bestimmt durch den Vergleich digitalisierter Bilder von seriellen Röntgenaufnahmen, die über den Nachbeobachtungszeitraum erhalten wurden.

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Die Veränderung des HHS wird durch Vergleich der mittleren präoperativen, 1-, 3- und 5-Jahres-Scores angegeben. Das HHS bewertet Schmerz, Funktion, Gelenkdeformität und Bewegungsumfang. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 100 liegen, wobei 0 die schlechteste und 100 die beste Punktzahl ist. Eine Punktzahl von 80-100 gilt als gut-ausgezeichnet und eine Punktzahl von weniger als oder gleich 79 als ziemlich schlecht.

90-100 = ausgezeichnet 80-89 = gut 70-79 = befriedigend 0-69 = schlecht

Dieser Teilwert des Gesamt-HHS bietet dem Patienten 6 mögliche Antworten zur Auswahl, die von „keine Schmerzen/ignoriert“ bis hin zu „vollständig behindert/verkrüppelt/Schmerzen im Bett/bettlägerig“ reichen. Für diesen Teilwert sind maximal 44 Punkte möglich, was bedeutet, dass keine Schmerzen auftreten / ignoriert werden.

Schmerzen:

1. Keine oder ignoriert es = 44 Punkte
2. Leicht, gelegentlich, keine Kompromisse bei Aktivitäten = 40 Punkte
3. Leichte Schmerzen, keine Auswirkung auf durchschnittliche Aktivitäten, selten mäßige Schmerzen bei ungewöhnlicher Aktivität, kann Aspirin nehmen = 30 Punkte
4. Mäßiger Schmerz, erträglich, macht aber Zugeständnisse an den Schmerz. Einige Einschränkungen der gewöhnlichen Aktivität oder Arbeit. Kann gelegentlich Schmerzmittel erfordern, die stärker als Aspirin = 20 Punkte sind
5. Ausgeprägte Schmerzen, starke Einschränkung der Aktivitäten = 10 Punkte
6. Vollständig behindert, verkrüppelt, Schmerzen im Bett, bettlägerig = 0 Punkte

Dieser Teilwert des Gesamt-HHS umfasst die Gesamtpunktzahl für fünf verschiedene Bewegungsbereiche (Flexion, Abduktion, Außenrotation, Innenrotation, Adduktion). Der Subscore-Bereich beträgt mindestens 0 bis maximal 5 Punkte; Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis.

Beugung:

0-45 Grad x 1,0 Indexwert = max. 45 Punkte

45-90 Grad x 0,6 Index = max. 27 Punkte

90-110 Grad x 0,3 Index = max. 6 Punkte

110-130 Grad = maximal 0 Punkte

Entführung:

0-15 Grad x 0,8 Index = max. 12 Punkte

15-20 Grad x 0,3 Index = maximal 1,5 Punkte

20-45 Grad x 0 Index = maximal 0 Punkte

Außenrotation in Extension:

0-15 Grad x 0,4 Index = max. 6 Punkte

Über 15 Grad = maximal 0 Punkte

Interne Rotation in Verlängerung:

Beliebig = maximal 0 Punkte

Adduktion:

0-15 Grad x 0,2 Index = maximal 3 Punkte

Über 15 Grad - max 0 Punkte

Um die Gesamtbewertung für den Bewegungsbereich zu ermitteln, multiplizieren Sie die Summe der Indexwerte x 0,05.

Röntgenologische Instabilität ist definiert als einer der folgenden Röntgenbefunde:

• Röntgenologische Anzeige progressiver röntgendurchlässiger Linien mit einer Dicke von ≥ 2 mm um die gesamte Pfannenkomponente herum
• Röntgennachweis einer Migration von ≥ 3 mm oder ≥ 5° der Pfannenkomponente
• Röntgenologischer Hinweis auf progressive röntgenstrahlendurchlässige Linien mit einer Dicke von ≥ 2 mm um die gesamte femorale Komponente herum
• Röntgenologischer Hinweis auf fortschreitendes Absinken der femoralen Komponente von ≥ 5 mm.

Eine Revision ist definiert als chirurgische Entfernung und Ersatz des femoralen Lagerkopfs oder der Femurschaftkomponenten oder der Acetabulumschale oder des Acetabulum-Polyethyleneinsatzes.

Die Schätzung von 97,42 % wird durch die Kaplan-Meier-Methode erhalten.