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Étude sur le pronostic et l'effet des médicaments antidiabétiques sur le diabète sucré de type 2 avec maladie coronarienne (SPREADDIMCAD)

25 avril 2011 mis à jour par: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Étude de phase 4 sur le pronostic et l'effet des médicaments antidiabétiques sur le diabète sucré de type 2 avec maladie coronarienne

Le but de cette étude est d'explorer le risque de récidive des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et de maladie coronarienne après différents traitements antidiabétiques (glipizide ou metformine) en utilisant une étude prospective en double aveugle, randomisée, contrôlée et parallèle.

Le point final de cette étude est :

  1. suivi 3 ans
  2. récidive d'événement cardiovasculaire
  3. décès causé par d'autres causes telles qu'accident vasculaire cérébral, urémie, cécité et amputation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

304

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie coronarienne
  • Diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement organique sévère, psychopathie, infection, neutropénie
  • Cardiopathie congénitale, cardiopathie rhumatismale, arythmie sévère, myocardiopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: metformine
Médicament: Glipizide
Comparateur actif: glipizide
Médicament: Metformine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Composé d'événements cardiovasculaires définis comme un décès d'origine cardiovasculaire, un décès quelle qu'en soit la cause, un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel ou une revascularisation artérielle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Angine nouvelle ou aggravée
insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée
nouvelle arythmie cardiaque critique
nouveaux événements vasculaires périphériques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2007

Première publication (Estimation)

8 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2011

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCEMD002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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