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Étude expérimentale prospective sur l'efficacité et l'efficience de la mise en œuvre des parcours cliniques (EPSEEIC2004)

20 août 2007 mis à jour par: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation des voies cliniques améliore la qualité de la prise en charge hospitalière des patients insuffisants cardiaques décompensés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

En Europe, environ 5 % de toutes les admissions médicales aiguës sont liées à une insuffisance cardiaque et aux États-Unis, l'insuffisance cardiaque est responsable de près d'un million d'hospitalisations par an. Près des trois quarts de ces admissions sont imprévues et l'aggravation de l'insuffisance cardiaque est responsable de la moitié de ces admissions.

Le registre national de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHERE) a montré que le traitement hospitalier de l'insuffisance cardiaque ne suit souvent pas les directives publiées ou n'est pas conforme aux principales mesures de performance de la Commission mixte d'accréditation des organisations de soins de santé (JCAHO), contribuant potentiellement à la morbidité élevée, la mortalité et le coût économique de ce trouble. Les résultats d'ADHERE suggèrent également que les grandes variations de conformité peuvent refléter des différences de formation, de familiarité avec les directives et de mise en œuvre d'outils et de systèmes pour garantir que les soins recommandés sont fournis et documentés. Par conséquent, le développement de programmes éducatifs et d'amélioration de la qualité a le potentiel de réduire considérablement la variabilité actuelle des soins, d'améliorer le respect des lignes directrices et d'améliorer les résultats pour les patients.

Les parcours cliniques sont devenus un outil populaire pour atteindre ces objectifs. Les parcours cliniques sont une méthodologie pour la prise de décision mutuelle et l'organisation des soins pour un groupe bien défini de patients pendant une période bien définie dans le but d'améliorer la qualité des soins en améliorant les résultats des patients, en promouvant la sécurité des patients, en augmentant la satisfaction des patients, et optimiser l'utilisation des ressources. Ils sont également développés par des équipes multiprofessionnelles. Malgré l'engouement et la diffusion, l'acceptation généralisée des voies cliniques reste discutable car très peu de données prospectives contrôlées ont démontré leur efficacité.

L'Etude Prospective Expérimentale sur l'Efficacité et l'Efficience de la Mise en Œuvre des Cheminements Cliniques a été conçue dans le but de mener une évaluation rigoureuse d'un cheminement clinique dans la prise en charge hospitalière de l'insuffisance cardiaque décompensée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

424

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic principal d'insuffisance cardiaque (tous les codes ICD-9 inclus dans le code 428.xx)

Critère d'exclusion:

  • infarctus aigu du myocarde (IAM) en cours
  • angine de poitrine instable actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Patients traités selon les voies cliniques
Les parcours cliniques sont une méthodologie pour la prise de décision mutuelle et l'organisation des soins pour un groupe bien défini de patients pendant une période bien définie dans le but d'améliorer la qualité des soins en améliorant les résultats des patients, en promouvant la sécurité des patients, en augmentant la satisfaction des patients, et optimiser l'utilisation des ressources. Ils sont également développés par des équipes multi-professionnelles
Autre: 2
Patients traités selon les soins habituels
Les soins usuels sont la pratique courante effectivement pratiquée à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: pendant le séjour
pendant le séjour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pertinence du séjour ; Taux de réadmissions non programmées ; Durée du séjour ; Coût de l'admission ; Score de satisfaction des patients ; Utilisation de procédures de diagnostic ; Utilisation de traitements médicaux.
Délai: pendant le séjour ou à la sortie
pendant le séjour ou à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2007

Première publication (Estimation)

21 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPSEEIC2004-EXART12MARCHE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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