- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519038
Étude expérimentale prospective sur l'efficacité et l'efficience de la mise en œuvre des parcours cliniques (EPSEEIC2004)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Europe, environ 5 % de toutes les admissions médicales aiguës sont liées à une insuffisance cardiaque et aux États-Unis, l'insuffisance cardiaque est responsable de près d'un million d'hospitalisations par an. Près des trois quarts de ces admissions sont imprévues et l'aggravation de l'insuffisance cardiaque est responsable de la moitié de ces admissions.
Le registre national de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHERE) a montré que le traitement hospitalier de l'insuffisance cardiaque ne suit souvent pas les directives publiées ou n'est pas conforme aux principales mesures de performance de la Commission mixte d'accréditation des organisations de soins de santé (JCAHO), contribuant potentiellement à la morbidité élevée, la mortalité et le coût économique de ce trouble. Les résultats d'ADHERE suggèrent également que les grandes variations de conformité peuvent refléter des différences de formation, de familiarité avec les directives et de mise en œuvre d'outils et de systèmes pour garantir que les soins recommandés sont fournis et documentés. Par conséquent, le développement de programmes éducatifs et d'amélioration de la qualité a le potentiel de réduire considérablement la variabilité actuelle des soins, d'améliorer le respect des lignes directrices et d'améliorer les résultats pour les patients.
Les parcours cliniques sont devenus un outil populaire pour atteindre ces objectifs. Les parcours cliniques sont une méthodologie pour la prise de décision mutuelle et l'organisation des soins pour un groupe bien défini de patients pendant une période bien définie dans le but d'améliorer la qualité des soins en améliorant les résultats des patients, en promouvant la sécurité des patients, en augmentant la satisfaction des patients, et optimiser l'utilisation des ressources. Ils sont également développés par des équipes multiprofessionnelles. Malgré l'engouement et la diffusion, l'acceptation généralisée des voies cliniques reste discutable car très peu de données prospectives contrôlées ont démontré leur efficacité.
L'Etude Prospective Expérimentale sur l'Efficacité et l'Efficience de la Mise en Œuvre des Cheminements Cliniques a été conçue dans le but de mener une évaluation rigoureuse d'un cheminement clinique dans la prise en charge hospitalière de l'insuffisance cardiaque décompensée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic principal d'insuffisance cardiaque (tous les codes ICD-9 inclus dans le code 428.xx)
Critère d'exclusion:
- infarctus aigu du myocarde (IAM) en cours
- angine de poitrine instable actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Patients traités selon les voies cliniques
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Les parcours cliniques sont une méthodologie pour la prise de décision mutuelle et l'organisation des soins pour un groupe bien défini de patients pendant une période bien définie dans le but d'améliorer la qualité des soins en améliorant les résultats des patients, en promouvant la sécurité des patients, en augmentant la satisfaction des patients, et optimiser l'utilisation des ressources.
Ils sont également développés par des équipes multi-professionnelles
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Autre: 2
Patients traités selon les soins habituels
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Les soins usuels sont la pratique courante effectivement pratiquée à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: pendant le séjour
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pendant le séjour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pertinence du séjour ; Taux de réadmissions non programmées ; Durée du séjour ; Coût de l'admission ; Score de satisfaction des patients ; Utilisation de procédures de diagnostic ; Utilisation de traitements médicaux.
Délai: pendant le séjour ou à la sortie
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pendant le séjour ou à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publications et liens utiles
Publications générales
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
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