临床路径实施有效性和效率的实验前瞻性研究 (EPSEEIC2004)
2007年8月20日 更新者:Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
本研究的目的是确定临床路径的使用是否能提高失代偿性心力衰竭患者的医院护理质量。
研究概览
详细说明
在欧洲,大约 5% 的急性住院与心力衰竭有关,而在美国,心力衰竭每年导致近 100 万人住院。 这些入院中近四分之三是计划外的,而心力衰竭恶化是其中一半的原因。
急性失代偿性心力衰竭国家登记处 (ADHERE) 显示,医院对心力衰竭的治疗经常不遵循已发布的指南或不符合医疗保健组织认证联合委员会 (JCAHO) 的核心绩效指标,这可能导致高发病率、死亡率和这种疾病的经济成本。 ADHERE 调查结果还表明,一致性的广泛差异可能反映了培训、指南熟悉程度以及工具和系统实施方面的差异,以确保提供和记录推荐的护理。 因此,教育和质量改进计划的发展有可能大大减少当前护理的可变性,提高指南的依从性,并改善患者的预后。
临床路径已成为实现此类目标的流行工具。 临床路径是一种在明确定义的时期内为明确定义的患者群体共同决策和组织护理的方法,旨在通过改善患者结果、促进患者安全、提高患者满意度来提高护理质量,优化资源利用。 它们也是由多专业团队开发的。 尽管热情和扩散,临床路径的广泛接受仍然值得怀疑,因为很少有前瞻性对照数据证明它们的有效性。
临床路径实施有效性和效率的实验性前瞻性研究旨在对住院治疗失代偿性心力衰竭的临床路径进行严格评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
424
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 心力衰竭的主要诊断(所有 ICD-9 代码包含在 428.xx 代码中)
排除标准:
- 当前急性心肌梗死 (AMI)
- 当前不稳定型心绞痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
根据临床路径接受治疗的患者
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临床路径是一种在明确定义的时期内为明确定义的患者群体共同决策和组织护理的方法,旨在通过改善患者结果、促进患者安全、提高患者满意度来提高护理质量,优化资源利用。
它们也是由多专业团队开发的
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其他:2个
按常规护理治疗的患者
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常规护理是目前在医院实际进行的操作
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间:在逗留期间
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在逗留期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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逗留的适当性;计划外再入院率;停留时间;入学费用;患者满意度评分;使用诊断程序;使用药物治疗。
大体时间:住院期间或出院时
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住院期间或出院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Andrea Gardini, MD、Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月20日
首次发布 (估计)
2007年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月20日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
临床路径的临床试验
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