- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00519038
Экспериментальное проспективное исследование эффективности и результативности внедрения клинических путей (EPSEEIC2004)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Европе около 5% всех неотложных госпитализаций связаны с сердечной недостаточностью, а в США сердечная недостаточность является причиной почти 1 миллиона госпитализаций ежегодно. Почти три четверти этих госпитализаций являются незапланированными, а ухудшение сердечной недостаточности является причиной половины этих госпитализаций.
Национальный регистр острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ADHERE) показал, что стационарное лечение сердечной недостаточности часто не соответствует опубликованным рекомендациям или основным показателям эффективности Объединенной комиссии по аккредитации организаций здравоохранения (JCAHO), что потенциально способствует высокой заболеваемости и смертности. и экономическая стоимость этого расстройства. Результаты ADHERE также показали, что большие различия в соответствии могут отражать различия в обучении, знакомстве с рекомендациями и применении инструментов и систем, обеспечивающих предоставление и документирование рекомендуемой помощи. Следовательно, разработка образовательных программ и программ улучшения качества может значительно снизить текущую изменчивость в лечении, улучшить соблюдение рекомендаций и улучшить результаты для пациентов.
Клинические пути стали популярным инструментом для достижения таких целей. Клинические пути — это методология взаимного принятия решений и организации лечения четко определенной группы пациентов в течение четко определенного периода с целью повышения качества лечения за счет улучшения результатов лечения пациентов, обеспечения безопасности пациентов, повышения удовлетворенности пациентов, и оптимизация использования ресурсов. Они также разрабатываются многопрофильными командами. Несмотря на энтузиазм и распространение, широкое признание клинических путей остается под вопросом, потому что очень мало проспективных контролируемых данных продемонстрировали их эффективность.
Экспериментальное проспективное исследование эффективности и действенности реализации клинических путей было разработано для проведения тщательной оценки клинического пути в стационарном лечении декомпенсированной сердечной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- основной диагноз сердечной недостаточности (все коды МКБ-9 включены в код 428.xx)
Критерий исключения:
- текущий острый инфаркт миокарда (ОИМ)
- текущая нестабильная стенокардия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Лечение пациентов в соответствии с клиническими путями
|
Клинические пути — это методология взаимного принятия решений и организации лечения четко определенной группы пациентов в течение четко определенного периода с целью повышения качества лечения за счет улучшения результатов лечения пациентов, обеспечения безопасности пациентов, повышения удовлетворенности пациентов, и оптимизация использования ресурсов.
Они также разрабатываются многопрофильными командами.
|
|
Другой: 2
Больные лечатся в соответствии с обычным уходом
|
Обычный уход - это текущая практика, фактически выполняемая в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: во время пребывания
|
во время пребывания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уместность пребывания; Частота незапланированных реадмиссий; Продолжительность пребывания; Стоимость приема; оценка удовлетворенности пациентов; Использование диагностических процедур; Использование лечебных процедур.
Временное ограничение: во время пребывания или при выписке
|
во время пребывания или при выписке
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .