- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00519038
Experimentell prospektiv studie om effektiviteten och effektiviteten av implementeringen av kliniska vägar (EPSEEIC2004)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Europa relaterar cirka 5 % av alla akuta medicinska inläggningar till hjärtsvikt och i USA är hjärtsvikt ansvarig för nästan 1 miljon sjukhusinläggningar årligen. Nästan tre fjärdedelar av dessa inläggningar är oplanerade och försämrad hjärtsvikt är ansvarig för hälften av dessa inläggningar.
Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) visade att sjukhusbehandling av hjärtsvikt ofta inte följer publicerade riktlinjer eller överensstämmer med Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) kärnprestandamått, vilket potentiellt kan bidra till den höga sjukligheten, dödligheten och ekonomiska kostnader för denna störning. Resultaten från ADHERE antydde också att de stora variationerna i överensstämmelse kan återspegla skillnader i utbildning, förtrogenhet med riktlinjer och implementering av verktyg och system för att säkerställa att rekommenderad vård tillhandahålls och dokumenteras. Följaktligen har utvecklingen av utbildnings- och kvalitetsförbättringsprogram potential att avsevärt minska den nuvarande variationen i vården, förbättra efterlevnaden av riktlinjerna och förbättra resultaten för patienterna.
Kliniska vägar har blivit ett populärt verktyg för att uppnå sådana mål. Kliniska vägar är en metod för ömsesidigt beslutsfattande och organisering av vården för en väldefinierad grupp patienter under en väldefinierad period med syftet att förbättra kvaliteten på vården genom att förbättra patientresultaten, främja patientsäkerheten, öka patientnöjdheten, och optimera användningen av resurser. De är också utvecklade av multiprofessionella team. Trots entusiasm och spridning förblir den utbredda acceptansen av kliniska vägar tveksam eftersom mycket få prospektiva kontrollerade data visade deras effektivitet.
Den experimentella prospektiva studien om effektiviteten och effektiviteten av implementeringen av kliniska vägar utformades för att genomföra en rigorös utvärdering av en klinisk väg vid sjukhusbehandling av dekompenserad hjärtsvikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- huvuddiagnos för hjärtsvikt (alla ICD-9-koder ingår i 428.xx-koden)
Exklusions kriterier:
- aktuell akut hjärtinfarkt (AMI)
- nuvarande instabil angina
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Patienter som behandlas enligt kliniska vägar
|
Kliniska vägar är en metod för ömsesidigt beslutsfattande och organisering av vården för en väldefinierad grupp patienter under en väldefinierad period med syftet att förbättra kvaliteten på vården genom att förbättra patientresultaten, främja patientsäkerheten, öka patientnöjdheten, och optimera användningen av resurser.
De är också utvecklade av multiprofessionella team
|
|
Övrig: 2
Patienter behandlade enligt vanlig vård
|
Vanlig vård är den nuvarande praxis som faktiskt utförs på sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: under vistelsen
|
under vistelsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lämpligheten av vistelsen; Frekvens för oplanerade återinläggningar; Vistelsens längd; Kostnad för antagning; Patienternas tillfredsställelsepoäng; Användning av diagnostiska procedurer; Användning av medicinska behandlingar.
Tidsram: under vistelsen eller vid utskrivning
|
under vistelsen eller vid utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .