Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Experimentell prospektiv studie om effektiviteten och effektiviteten av implementeringen av kliniska vägar (EPSEEIC2004)

20 augusti 2007 uppdaterad av: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av kliniska vägar förbättrar kvaliteten på sjukhusvården av patienter med dekompenserad hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I Europa relaterar cirka 5 % av alla akuta medicinska inläggningar till hjärtsvikt och i USA är hjärtsvikt ansvarig för nästan 1 miljon sjukhusinläggningar årligen. Nästan tre fjärdedelar av dessa inläggningar är oplanerade och försämrad hjärtsvikt är ansvarig för hälften av dessa inläggningar.

Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) visade att sjukhusbehandling av hjärtsvikt ofta inte följer publicerade riktlinjer eller överensstämmer med Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) kärnprestandamått, vilket potentiellt kan bidra till den höga sjukligheten, dödligheten och ekonomiska kostnader för denna störning. Resultaten från ADHERE antydde också att de stora variationerna i överensstämmelse kan återspegla skillnader i utbildning, förtrogenhet med riktlinjer och implementering av verktyg och system för att säkerställa att rekommenderad vård tillhandahålls och dokumenteras. Följaktligen har utvecklingen av utbildnings- och kvalitetsförbättringsprogram potential att avsevärt minska den nuvarande variationen i vården, förbättra efterlevnaden av riktlinjerna och förbättra resultaten för patienterna.

Kliniska vägar har blivit ett populärt verktyg för att uppnå sådana mål. Kliniska vägar är en metod för ömsesidigt beslutsfattande och organisering av vården för en väldefinierad grupp patienter under en väldefinierad period med syftet att förbättra kvaliteten på vården genom att förbättra patientresultaten, främja patientsäkerheten, öka patientnöjdheten, och optimera användningen av resurser. De är också utvecklade av multiprofessionella team. Trots entusiasm och spridning förblir den utbredda acceptansen av kliniska vägar tveksam eftersom mycket få prospektiva kontrollerade data visade deras effektivitet.

Den experimentella prospektiva studien om effektiviteten och effektiviteten av implementeringen av kliniska vägar utformades för att genomföra en rigorös utvärdering av en klinisk väg vid sjukhusbehandling av dekompenserad hjärtsvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

424

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • huvuddiagnos för hjärtsvikt (alla ICD-9-koder ingår i 428.xx-koden)

Exklusions kriterier:

  • aktuell akut hjärtinfarkt (AMI)
  • nuvarande instabil angina

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Patienter som behandlas enligt kliniska vägar
Kliniska vägar är en metod för ömsesidigt beslutsfattande och organisering av vården för en väldefinierad grupp patienter under en väldefinierad period med syftet att förbättra kvaliteten på vården genom att förbättra patientresultaten, främja patientsäkerheten, öka patientnöjdheten, och optimera användningen av resurser. De är också utvecklade av multiprofessionella team
Övrig: 2
Patienter behandlade enligt vanlig vård
Vanlig vård är den nuvarande praxis som faktiskt utförs på sjukhuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: under vistelsen
under vistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lämpligheten av vistelsen; Frekvens för oplanerade återinläggningar; Vistelsens längd; Kostnad för antagning; Patienternas tillfredsställelsepoäng; Användning av diagnostiska procedurer; Användning av medicinska behandlingar.
Tidsram: under vistelsen eller vid utskrivning
under vistelsen eller vid utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPSEEIC2004-EXART12MARCHE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera