- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519038
임상 경로 구현의 효과 및 효율성에 대한 실험적 전향적 연구 (EPSEEIC2004)
연구 개요
상세 설명
유럽에서는 모든 급성 의료 입원의 약 5%가 심부전과 관련이 있으며 미국에서는 심부전으로 매년 약 1백만 건의 입원이 발생합니다. 이러한 입원의 거의 4분의 3은 계획되지 않은 입원이며 심부전 악화가 이러한 입원의 절반을 차지합니다.
Acute Decompensated Heart Failure National Registry(ADHERE)는 심부전의 병원 치료가 종종 발표된 지침을 따르지 않거나 JCAHO(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations) 핵심 성과 측정을 준수하지 않아 잠재적으로 높은 이환율, 사망률에 기여하는 것으로 나타났습니다. 그리고 이 장애의 경제적 비용. ADHERE 연구 결과는 또한 적합성의 광범위한 변화가 권장 치료가 제공되고 문서화되도록 보장하기 위한 교육, 지침 친숙성, 도구 및 시스템 구현의 차이를 반영할 수 있음을 시사했습니다. 결과적으로 교육 및 품질 개선 프로그램의 개발은 치료의 현재 가변성을 상당히 줄이고 지침 준수를 강화하며 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
임상 경로는 이러한 목표를 달성하기 위한 인기 있는 도구가 되었습니다. 임상 경로는 환자 결과를 개선하고, 환자 안전을 증진하고, 환자 만족도를 높이고, 자원 사용을 최적화합니다. 그들은 또한 다중 전문 팀에 의해 개발됩니다. 열정과 확산에도 불구하고 임상 경로의 광범위한 수용은 그 효과를 입증한 전향적 통제 데이터가 거의 없기 때문에 여전히 의문의 여지가 있습니다.
비대상성 심부전의 병원 치료에서 임상 경로의 엄격한 평가를 수행하기 위해 임상 경로 구현의 효과 및 효율성에 대한 실험적 전향적 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심부전의 주요 진단(428.xx 코드에 포함된 모든 ICD-9 코드)
제외 기준:
- 현재 급성 심근 경색(AMI)
- 현재 불안정 협심증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
임상 경로에 따라 치료받는 환자
|
임상 경로는 환자 결과를 개선하고, 환자 안전을 증진하고, 환자 만족도를 높이고, 자원 사용을 최적화합니다.
또한 여러 전문가 팀에 의해 개발됩니다.
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다른: 2
일반 진료에 따라 치료를 받는 환자
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일반 진료는 병원에서 실제로 수행되는 현재 관행입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 머무는 동안
|
머무는 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체류의 적정성 예정되지 않은 재입학 비율; 체류 기간 입장료; 환자 만족도 점수; 진단 절차 사용 의학적 치료 사용.
기간: 체류 중 또는 퇴원 시
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체류 중 또는 퇴원 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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