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Studio Prospettico Sperimentale sull'Efficacia e l'Efficienza dell'Implementazione di Percorsi Clinici (EPSEEIC2004)

20 agosto 2007 aggiornato da: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di percorsi clinici migliora la qualità dell'assistenza ospedaliera dei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Europa circa il 5% di tutti i ricoveri medici acuti riguarda l'insufficienza cardiaca e negli Stati Uniti l'insufficienza cardiaca è responsabile di quasi 1 milione di ricoveri all'anno. Quasi tre quarti di questi ricoveri non sono pianificati e il peggioramento dell'insufficienza cardiaca è responsabile della metà di questi ricoveri.

L'Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) ha dimostrato che il trattamento ospedaliero dell'insufficienza cardiaca spesso non segue le linee guida pubblicate o non è conforme alle misure di performance fondamentali della Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO), contribuendo potenzialmente all'elevata morbilità, mortalità e il costo economico di questo disturbo. I risultati di ADHERE hanno anche suggerito che le ampie variazioni nella conformità possono riflettere differenze nella formazione, nella familiarità con le linee guida e nell'implementazione di strumenti e sistemi per garantire che le cure raccomandate siano fornite e documentate. Di conseguenza, lo sviluppo di programmi educativi e di miglioramento della qualità ha il potenziale per ridurre considerevolmente l'attuale variabilità nell'assistenza, migliorare l'aderenza alle linee guida e migliorare i risultati per i pazienti.

I percorsi clinici sono diventati uno strumento popolare per raggiungere tali obiettivi. I percorsi clinici sono una metodologia per il processo decisionale reciproco e l'organizzazione dell'assistenza per un gruppo ben definito di pazienti durante un periodo ben definito con l'obiettivo di migliorare la qualità dell'assistenza migliorando i risultati del paziente, promuovendo la sicurezza del paziente, aumentando la soddisfazione del paziente, e ottimizzare l'uso delle risorse. Sono inoltre sviluppati da team multi-professionali. Nonostante l'entusiasmo e la diffusione, l'accettazione diffusa dei percorsi clinici rimane discutibile perché pochissimi dati prospettici controllati hanno dimostrato la loro efficacia.

Lo Studio Prospettico Sperimentale sull'Efficacia e l'Efficienza dell'Implementazione di Percorsi Clinici è stato progettato per condurre una valutazione rigorosa di un percorso clinico nel trattamento ospedaliero dell'insufficienza cardiaca scompensata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

424

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi principale di scompenso cardiaco (tutti i codici ICD-9 inclusi nel codice 428.xx)

Criteri di esclusione:

  • infarto miocardico acuto in atto (AMI)
  • attuale angina instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Pazienti trattati secondo percorsi clinici
Altro: Percorsi clinici
I percorsi clinici sono una metodologia per il processo decisionale reciproco e l'organizzazione dell'assistenza per un gruppo ben definito di pazienti durante un periodo ben definito con l'obiettivo di migliorare la qualità dell'assistenza migliorando i risultati del paziente, promuovendo la sicurezza del paziente, aumentando la soddisfazione del paziente, e ottimizzare l'uso delle risorse. Sono inoltre sviluppati da team multi-professionali
Altro: 2
Pazienti trattati secondo le cure abituali
Altro: Solita cura
L'assistenza abituale è la pratica corrente effettivamente eseguita in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: durante il soggiorno
durante il soggiorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Congruità del soggiorno; Tasso di riammissioni non programmate; Durata del soggiorno; Costo dell'ammissione; Punteggio di soddisfazione dei pazienti; Uso di procedure diagnostiche; Uso di trattamenti medici.
Lasso di tempo: durante il soggiorno o alla dimissione
durante il soggiorno o alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPSEEIC2004-EXART12MARCHE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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