Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Experimenteel prospectief onderzoek naar de effectiviteit en efficiëntie van de implementatie van klinische trajecten (EPSEEIC2004)

20 augustus 2007 bijgewerkt door: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van klinische paden de kwaliteit van de ziekenhuiszorg van patiënten met gedecompenseerde hartfalen verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In Europa heeft ongeveer 5% van alle acute medische opnames betrekking op hartfalen en in de Verenigde Staten is hartfalen verantwoordelijk voor bijna 1 miljoen ziekenhuisopnames per jaar. Bijna driekwart van deze opnames is ongepland en verergerend hartfalen is verantwoordelijk voor de helft van deze opnames.

De Acute Decompensed Heart Failure National Registry (ADHERE) toonde aan dat de ziekenhuisbehandeling van hartfalen vaak niet voldoet aan de gepubliceerde richtlijnen of aan de kernprestatiemaatstaven van de Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO), wat mogelijk bijdraagt ​​aan de hoge morbiditeit, mortaliteit en economische kosten van deze aandoening. ADHERE-bevindingen suggereerden ook dat de grote variaties in conformiteit een weerspiegeling kunnen zijn van verschillen in training, bekendheid met richtlijnen en implementatie van hulpmiddelen en systemen om ervoor te zorgen dat de aanbevolen zorg wordt verleend en gedocumenteerd. Bijgevolg heeft de ontwikkeling van educatieve en kwaliteitsverbeteringsprogramma's het potentieel om de huidige variabiliteit in de zorg aanzienlijk te verminderen, de naleving van richtlijnen te verbeteren en de resultaten voor patiënten te verbeteren.

Klinische trajecten zijn een populair hulpmiddel geworden om dergelijke doelen te bereiken. Klinische trajecten zijn een methodologie voor de wederzijdse besluitvorming en organisatie van zorg voor een welomschreven groep patiënten gedurende een welomschreven periode met als doel de kwaliteit van de zorg te verbeteren door de patiëntresultaten te verbeteren, de patiëntveiligheid te bevorderen, de patiënttevredenheid te vergroten, en het optimaliseren van het gebruik van middelen. Ze worden ook ontwikkeld door multi-professionele teams. Ondanks enthousiasme en verspreiding blijft de wijdverbreide acceptatie van klinische paden twijfelachtig, omdat zeer weinig prospectieve gecontroleerde gegevens hun effectiviteit aantoonden.

De experimentele prospectieve studie naar de effectiviteit en efficiëntie van de implementatie van klinische trajecten werd ontworpen om een ​​grondige evaluatie uit te voeren van een klinisch traject bij de ziekenhuisbehandeling van gedecompenseerd hartfalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

424

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hoofddiagnose van hartfalen (alle ICD-9-codes opgenomen in 428.xx-code)

Uitsluitingscriteria:

  • actueel acuut myocardinfarct (AMI)
  • huidige instabiele angina pectoris

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patiënten behandeld volgens klinische paden
Klinische trajecten zijn een methodologie voor de wederzijdse besluitvorming en organisatie van zorg voor een welomschreven groep patiënten gedurende een welomschreven periode met als doel de kwaliteit van de zorg te verbeteren door de patiëntresultaten te verbeteren, de patiëntveiligheid te bevorderen, de patiënttevredenheid te vergroten, en het optimaliseren van het gebruik van middelen. Ze worden ook ontwikkeld door multi-professionele teams
Ander: 2
Patiënten behandeld volgens de gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg is de huidige praktijk die daadwerkelijk in het ziekenhuis wordt uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tijdens het verblijf
tijdens het verblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geschiktheid van het verblijf; Aantal ongeplande heropnames; Duur van het verblijf; Kosten van de toelating; Patiënttevredenheidsscore; Gebruik van diagnostische procedures; Gebruik van medische behandelingen.
Tijdsspanne: tijdens het verblijf of bij ontslag
tijdens het verblijf of bij ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPSEEIC2004-EXART12MARCHE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren