- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00519038
Experimenteel prospectief onderzoek naar de effectiviteit en efficiëntie van de implementatie van klinische trajecten (EPSEEIC2004)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Europa heeft ongeveer 5% van alle acute medische opnames betrekking op hartfalen en in de Verenigde Staten is hartfalen verantwoordelijk voor bijna 1 miljoen ziekenhuisopnames per jaar. Bijna driekwart van deze opnames is ongepland en verergerend hartfalen is verantwoordelijk voor de helft van deze opnames.
De Acute Decompensed Heart Failure National Registry (ADHERE) toonde aan dat de ziekenhuisbehandeling van hartfalen vaak niet voldoet aan de gepubliceerde richtlijnen of aan de kernprestatiemaatstaven van de Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO), wat mogelijk bijdraagt aan de hoge morbiditeit, mortaliteit en economische kosten van deze aandoening. ADHERE-bevindingen suggereerden ook dat de grote variaties in conformiteit een weerspiegeling kunnen zijn van verschillen in training, bekendheid met richtlijnen en implementatie van hulpmiddelen en systemen om ervoor te zorgen dat de aanbevolen zorg wordt verleend en gedocumenteerd. Bijgevolg heeft de ontwikkeling van educatieve en kwaliteitsverbeteringsprogramma's het potentieel om de huidige variabiliteit in de zorg aanzienlijk te verminderen, de naleving van richtlijnen te verbeteren en de resultaten voor patiënten te verbeteren.
Klinische trajecten zijn een populair hulpmiddel geworden om dergelijke doelen te bereiken. Klinische trajecten zijn een methodologie voor de wederzijdse besluitvorming en organisatie van zorg voor een welomschreven groep patiënten gedurende een welomschreven periode met als doel de kwaliteit van de zorg te verbeteren door de patiëntresultaten te verbeteren, de patiëntveiligheid te bevorderen, de patiënttevredenheid te vergroten, en het optimaliseren van het gebruik van middelen. Ze worden ook ontwikkeld door multi-professionele teams. Ondanks enthousiasme en verspreiding blijft de wijdverbreide acceptatie van klinische paden twijfelachtig, omdat zeer weinig prospectieve gecontroleerde gegevens hun effectiviteit aantoonden.
De experimentele prospectieve studie naar de effectiviteit en efficiëntie van de implementatie van klinische trajecten werd ontworpen om een grondige evaluatie uit te voeren van een klinisch traject bij de ziekenhuisbehandeling van gedecompenseerd hartfalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoofddiagnose van hartfalen (alle ICD-9-codes opgenomen in 428.xx-code)
Uitsluitingscriteria:
- actueel acuut myocardinfarct (AMI)
- huidige instabiele angina pectoris
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Patiënten behandeld volgens klinische paden
|
Klinische trajecten zijn een methodologie voor de wederzijdse besluitvorming en organisatie van zorg voor een welomschreven groep patiënten gedurende een welomschreven periode met als doel de kwaliteit van de zorg te verbeteren door de patiëntresultaten te verbeteren, de patiëntveiligheid te bevorderen, de patiënttevredenheid te vergroten, en het optimaliseren van het gebruik van middelen.
Ze worden ook ontwikkeld door multi-professionele teams
|
|
Ander: 2
Patiënten behandeld volgens de gebruikelijke zorg
|
Gebruikelijke zorg is de huidige praktijk die daadwerkelijk in het ziekenhuis wordt uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tijdens het verblijf
|
tijdens het verblijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschiktheid van het verblijf; Aantal ongeplande heropnames; Duur van het verblijf; Kosten van de toelating; Patiënttevredenheidsscore; Gebruik van diagnostische procedures; Gebruik van medische behandelingen.
Tijdsspanne: tijdens het verblijf of bij ontslag
|
tijdens het verblijf of bij ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .