- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00519038
Kokeellinen tulevaisuustutkimus kliinisten polkujen toteutuksen tehokkuudesta ja tehokkuudesta (EPSEEIC2004)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopassa noin 5 % kaikista akuuteista lääkärin vastaanotoista liittyy sydämen vajaatoimintaan, ja Yhdysvalloissa sydämen vajaatoiminta aiheuttaa vuosittain lähes miljoonan sairaalahoidon. Lähes kolme neljäsosaa näistä vastaanotoista on suunnittelemattomia, ja sydämen vajaatoiminnan paheneminen on vastuussa puolesta vastaanotoista.
Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) osoitti, että sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito ei useinkaan noudata julkaistuja ohjeita tai yhdy Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organisations (JCAHO) keskeisiin suorituskykymittauksiin, mikä saattaa osaltaan lisätä korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. ja tämän häiriön taloudelliset kustannukset. ADHERE-havainnot viittasivat myös siihen, että vaatimustenmukaisuuden suuret vaihtelut voivat heijastaa eroja koulutuksessa, ohjeiden tuntemisessa sekä työkalujen ja järjestelmien käyttöönotossa, jotta varmistetaan, että suositeltu hoito annetaan ja dokumentoidaan. Näin ollen koulutus- ja laadunparannusohjelmien kehittäminen voi merkittävästi vähentää nykyistä vaihtelua hoidossa, parantaa ohjeiden noudattamista ja parantaa potilaiden tuloksia.
Kliinisistä reiteistä on tullut suosittu työkalu tällaisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Kliiniset polut ovat menetelmiä keskinäiseen päätöksentekoon ja hoidon järjestämiseen tarkasti määritellylle potilasryhmälle tarkasti määritellyn ajanjakson aikana. Tavoitteena on parantaa hoidon laatua parantamalla potilastuloksia, edistämällä potilasturvallisuutta, lisäämällä potilastyytyväisyyttä, ja resurssien käytön optimointi. Niitä kehittävät myös moniammatilliset tiimit. Innostuksesta ja leviämisestä huolimatta kliinisten reittien laaja hyväksyntä on edelleen kyseenalainen, koska hyvin vähän tulevaa kontrolloitua tietoa osoitti niiden tehokkuuden.
Kokeellinen prospektitutkimus kliinisten menetelmien toteutuksen tehokkuudesta ja tehokkuudesta suunniteltiin tiukkaan kliinisen reitin arvioimiseksi dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminnan päädiagnoosi (kaikki ICD-9-koodit sisältyvät 428.xx-koodiin)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen akuutti sydäninfarkti (AMI)
- nykyinen epästabiili angina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Potilaat, joita hoidetaan kliinisen hoitoreitin mukaan
|
Kliiniset polut ovat menetelmiä keskinäiseen päätöksentekoon ja hoidon järjestämiseen tarkasti määritellylle potilasryhmälle tarkasti määritellyn ajanjakson aikana. Tavoitteena on parantaa hoidon laatua parantamalla potilastuloksia, edistämällä potilasturvallisuutta, lisäämällä potilastyytyväisyyttä, ja resurssien käytön optimointi.
Niitä kehittävät myös moniammatilliset tiimit
|
Muut: 2
Potilaita hoidetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti
|
Tavanomainen hoito on nykyistä sairaalassa tosiasiallisesti suoritettua käytäntöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: oleskelun aikana
|
oleskelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oleskelun asianmukaisuus; Suunnittelemattomien takaisinottojen määrä; Oleskelun pituus; Pääsyn kustannukset; Potilaiden tyytyväisyyspisteet; Diagnostisten menetelmien käyttö; Lääkehoitojen käyttö.
Aikaikkuna: oleskelun aikana tai poistuttaessa
|
oleskelun aikana tai poistuttaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Kliiniset polut
-
Washington University School of MedicineValmisKäyttäytymishäiriö | Lasten pahoinpitely
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Tuntematon
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
AVeta MedicalValmis
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityRekrytointiHauras | Ohutsuolen tukos | NenämahaletkuRuotsi
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat