- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00519038
Experimentelle prospektive Studie zur Effektivität und Effizienz der Umsetzung klinischer Pfade (EPSEEIC2004)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Europa beziehen sich ungefähr 5 % aller akuten medizinischen Einweisungen auf Herzinsuffizienz, und in den Vereinigten Staaten ist Herzinsuffizienz jährlich für fast 1 Million Krankenhauseinweisungen verantwortlich. Fast drei Viertel dieser Einweisungen sind ungeplant, und für die Hälfte dieser Einweisungen ist eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz verantwortlich.
Das Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) zeigte, dass die Behandlung von Herzinsuffizienz im Krankenhaus häufig nicht den veröffentlichten Richtlinien folgt oder den Kernleistungsmessungen der Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) entspricht, was möglicherweise zu der hohen Morbidität und Mortalität beiträgt und wirtschaftlichen Kosten dieser Erkrankung. Die Ergebnisse von ADHERE deuteten auch darauf hin, dass die großen Unterschiede in der Konformität Unterschiede in der Ausbildung, der Vertrautheit mit den Leitlinien und der Implementierung von Instrumenten und Systemen widerspiegeln könnten, um sicherzustellen, dass die empfohlene Versorgung bereitgestellt und dokumentiert wird. Folglich hat die Entwicklung von Bildungs- und Qualitätsverbesserungsprogrammen das Potenzial, die derzeitige Variabilität in der Versorgung erheblich zu reduzieren, die Einhaltung von Leitlinien zu verbessern und die Ergebnisse für Patienten zu verbessern.
Klinische Pfade sind zu einem beliebten Instrument geworden, um solche Ziele zu erreichen. Klinische Behandlungspfade sind eine Methodik für die gemeinsame Entscheidungsfindung und Organisation der Versorgung für eine genau definierte Gruppe von Patienten während eines genau definierten Zeitraums mit dem Ziel, die Qualität der Versorgung durch Verbesserung der Patientenergebnisse, Förderung der Patientensicherheit, Erhöhung der Patientenzufriedenheit, und Optimierung des Ressourceneinsatzes. Sie werden auch von multiprofessionellen Teams entwickelt. Trotz Enthusiasmus und Verbreitung bleibt die breite Akzeptanz klinischer Behandlungspfade fraglich, da nur sehr wenige prospektive kontrollierte Daten ihre Wirksamkeit belegen.
Die experimentelle prospektive Studie zur Wirksamkeit und Effizienz der Implementierung klinischer Pfade wurde entwickelt, um eine strenge Bewertung eines klinischen Pfads bei der Krankenhausbehandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptdiagnose Herzinsuffizienz (alle ICD-9-Codes im Code 428.xx enthalten)
Ausschlusskriterien:
- Aktueller akuter Myokardinfarkt (AMI)
- aktuelle instabile Angina pectoris
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Patienten, die gemäß klinischen Pfaden behandelt werden
|
Klinische Behandlungspfade sind eine Methodik für die gemeinsame Entscheidungsfindung und Organisation der Versorgung für eine genau definierte Gruppe von Patienten während eines genau definierten Zeitraums mit dem Ziel, die Qualität der Versorgung durch Verbesserung der Patientenergebnisse, Förderung der Patientensicherheit, Erhöhung der Patientenzufriedenheit, und Optimierung des Ressourceneinsatzes.
Sie werden auch von multiprofessionellen Teams entwickelt
|
|
Sonstiges: 2
Patienten, die gemäß der üblichen Pflege behandelt werden
|
Übliche Pflege ist die derzeitige Praxis, die tatsächlich im Krankenhaus durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: während des Aufenthaltes
|
während des Aufenthaltes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Angemessenheit des Aufenthalts; Rate außerplanmäßiger Wiederaufnahmen; Aufenthaltsdauer; Kosten der Aufnahme; Zufriedenheitsbewertung der Patienten; Einsatz diagnostischer Verfahren; Verwendung von medizinischen Behandlungen.
Zeitfenster: während des Aufenthalts oder bei der Entlassung
|
während des Aufenthalts oder bei der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
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