- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00519038
Eksperymentalne badanie prospektywne skuteczności i efektywności wdrażania ścieżek klinicznych (EPSEEIC2004)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Europie około 5% wszystkich nagłych przyjęć medycznych dotyczy niewydolności serca, aw Stanach Zjednoczonych niewydolność serca odpowiada za prawie 1 milion hospitalizacji rocznie. Prawie trzy czwarte tych przyjęć jest nieplanowanych, a za połowę z nich odpowiada pogarszająca się niewydolność serca.
Krajowy rejestr ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHERE) wykazał, że szpitalne leczenie niewydolności serca często nie jest zgodne z opublikowanymi wytycznymi lub podstawowymi miernikami wydajności Wspólnej Komisji ds. Akredytacji Organizacji Opieki Zdrowotnej (JCAHO), potencjalnie przyczyniając się do wysokiej zachorowalności, śmiertelności i ekonomiczny koszt tego zaburzenia. Ustalenia ADHERE sugerują również, że duże różnice w zgodności mogą odzwierciedlać różnice w szkoleniu, znajomości wytycznych oraz wdrażaniu narzędzi i systemów w celu zapewnienia, że zalecana opieka jest zapewniona i udokumentowana. W związku z tym rozwój programów edukacyjnych i programów poprawy jakości może znacznie zmniejszyć obecne zróżnicowanie opieki, poprawić przestrzeganie wytycznych i poprawić wyniki leczenia pacjentów.
Ścieżki kliniczne stały się popularnym narzędziem do osiągnięcia takich celów. Ścieżki kliniczne to metodyka wspólnego podejmowania decyzji i organizacji opieki nad ściśle określoną grupą pacjentów w ściśle określonym czasie, mająca na celu poprawę jakości opieki poprzez poprawę wyników pacjentów, promowanie bezpieczeństwa pacjentów, zwiększenie satysfakcji pacjentów, i optymalizacji wykorzystania zasobów. Są one również opracowywane przez wielobranżowe zespoły. Pomimo entuzjazmu i rozpowszechnienia, powszechna akceptacja ścieżek klinicznych pozostaje wątpliwa, ponieważ bardzo niewiele prospektywnych kontrolowanych danych wykazało ich skuteczność.
Eksperymentalne Badanie Prospektywne Skuteczności i Efektywności Wdrażania Ścieżek Klinicznych zostało zaprojektowane w celu przeprowadzenia rygorystycznej oceny ścieżki klinicznej w leczeniu szpitalnym zdekompensowanej niewydolności serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podstawowe rozpoznanie niewydolności serca (wszystkie kody ICD-9 zawarte w kodzie 428.xx)
Kryteria wyłączenia:
- aktualny ostry zawał mięśnia sercowego (AMI)
- obecna niestabilna dusznica bolesna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Pacjenci leczeni zgodnie ze ścieżkami klinicznymi
|
Ścieżki kliniczne to metodyka wspólnego podejmowania decyzji i organizacji opieki nad ściśle określoną grupą pacjentów w ściśle określonym czasie, mająca na celu poprawę jakości opieki poprzez poprawę wyników pacjentów, promowanie bezpieczeństwa pacjentów, zwiększenie satysfakcji pacjentów, i optymalizacji wykorzystania zasobów.
Są one również opracowywane przez wielobranżowe zespoły
|
|
Inny: 2
Pacjenci leczeni zgodnie ze zwykłą opieką
|
Zwykła opieka to obecna praktyka faktycznie wykonywana w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: podczas pobytu
|
podczas pobytu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedniość pobytu; Wskaźnik readmisji nieplanowych; Długość pobytu; Koszt wstępu; Ocena satysfakcji pacjentów; Stosowanie procedur diagnostycznych; Korzystanie z zabiegów medycznych.
Ramy czasowe: podczas pobytu lub przy wypisie
|
podczas pobytu lub przy wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Ścieżki kliniczne
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesZakończonyInterwencja oparta na InternecieKanada
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyPDAC – gruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Słabe odżywianie | Pozbawienie żywnościStany Zjednoczone
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)