Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální prospektivní studie o efektivitě a účinnosti zavádění klinických cest (EPSEEIC2004)

20. srpna 2007 aktualizováno: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Účelem této studie je zjistit, zda použití klinických cest zlepšuje kvalitu nemocniční péče o pacienty s dekompenzovaným srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V Evropě se přibližně 5 % všech akutních lékařských přijetí týká srdečního selhání a ve Spojených státech je srdeční selhání odpovědné za téměř 1 milion hospitalizací ročně. Téměř tři čtvrtiny těchto přijetí jsou neplánované a zhoršující se srdeční selhání je zodpovědné za polovinu těchto přijetí.

Národní registr akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHERE) ukázal, že nemocniční léčba srdečního selhání se často neřídí publikovanými pokyny nebo neodpovídá základním opatřením Společné komise pro akreditaci zdravotnických organizací (JCAHO), což potenciálně přispívá k vysoké morbiditě a úmrtnosti. a ekonomické náklady této poruchy. Zjištění ADHERE také naznačují, že velké rozdíly ve shodě mohou odrážet rozdíly ve školení, znalosti pokynů a implementaci nástrojů a systémů, aby bylo zajištěno, že doporučená péče je poskytována a dokumentována. V důsledku toho má rozvoj vzdělávacích programů a programů zlepšování kvality potenciál výrazně snížit současnou variabilitu péče, zlepšit dodržování pokynů a zlepšit výsledky pro pacienty.

Klinické cesty se staly oblíbeným nástrojem k dosažení takových cílů. Klinické cesty jsou metodikou pro vzájemné rozhodování a organizaci péče o přesně definovanou skupinu pacientů během přesně definovaného období s cílem zvýšit kvalitu péče zlepšením výsledků pacientů, podporou bezpečnosti pacientů, zvýšením spokojenosti pacientů, a optimalizaci využití zdrojů. Vyvíjejí je také multiprofesionální týmy. Navzdory nadšení a šíření zůstává rozšířené přijetí klinických cest sporné, protože jejich účinnost prokázalo velmi málo prospektivních kontrolovaných dat.

Experimentální prospektivní studie o efektivitě a účinnosti zavádění klinických cest byla navržena za účelem provedení přísného hodnocení klinické cesty v nemocniční léčbě dekompenzovaného srdečního selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

424

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlavní diagnóza srdečního selhání (všechny kódy MKN-9 obsažené v kódu 428.xx)

Kritéria vyloučení:

  • současný akutní infarkt myokardu (AMI)
  • současná nestabilní angina pectoris

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti léčení podle klinických cest
Klinické cesty jsou metodikou pro vzájemné rozhodování a organizaci péče o přesně definovanou skupinu pacientů během přesně definovaného období s cílem zvýšit kvalitu péče zlepšením výsledků pacientů, podporou bezpečnosti pacientů, zvýšením spokojenosti pacientů, a optimalizaci využití zdrojů. Vyvíjejí je také multiprofesionální týmy
Jiný: 2
Pacienti léčení podle obvyklé péče
Obvyklá péče je současná praxe skutečně vykonávaná v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: během pobytu
během pobytu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vhodnost pobytu; Míra neplánovaných readmisí; Délka pobytu; Náklady na přijetí; skóre spokojenosti pacientů; Použití diagnostických postupů; Použití léčebných postupů.
Časové okno: během pobytu nebo při propuštění
během pobytu nebo při propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPSEEIC2004-EXART12MARCHE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Klinické cesty

Předplatit