- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00519038
Experimentální prospektivní studie o efektivitě a účinnosti zavádění klinických cest (EPSEEIC2004)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Evropě se přibližně 5 % všech akutních lékařských přijetí týká srdečního selhání a ve Spojených státech je srdeční selhání odpovědné za téměř 1 milion hospitalizací ročně. Téměř tři čtvrtiny těchto přijetí jsou neplánované a zhoršující se srdeční selhání je zodpovědné za polovinu těchto přijetí.
Národní registr akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHERE) ukázal, že nemocniční léčba srdečního selhání se často neřídí publikovanými pokyny nebo neodpovídá základním opatřením Společné komise pro akreditaci zdravotnických organizací (JCAHO), což potenciálně přispívá k vysoké morbiditě a úmrtnosti. a ekonomické náklady této poruchy. Zjištění ADHERE také naznačují, že velké rozdíly ve shodě mohou odrážet rozdíly ve školení, znalosti pokynů a implementaci nástrojů a systémů, aby bylo zajištěno, že doporučená péče je poskytována a dokumentována. V důsledku toho má rozvoj vzdělávacích programů a programů zlepšování kvality potenciál výrazně snížit současnou variabilitu péče, zlepšit dodržování pokynů a zlepšit výsledky pro pacienty.
Klinické cesty se staly oblíbeným nástrojem k dosažení takových cílů. Klinické cesty jsou metodikou pro vzájemné rozhodování a organizaci péče o přesně definovanou skupinu pacientů během přesně definovaného období s cílem zvýšit kvalitu péče zlepšením výsledků pacientů, podporou bezpečnosti pacientů, zvýšením spokojenosti pacientů, a optimalizaci využití zdrojů. Vyvíjejí je také multiprofesionální týmy. Navzdory nadšení a šíření zůstává rozšířené přijetí klinických cest sporné, protože jejich účinnost prokázalo velmi málo prospektivních kontrolovaných dat.
Experimentální prospektivní studie o efektivitě a účinnosti zavádění klinických cest byla navržena za účelem provedení přísného hodnocení klinické cesty v nemocniční léčbě dekompenzovaného srdečního selhání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní diagnóza srdečního selhání (všechny kódy MKN-9 obsažené v kódu 428.xx)
Kritéria vyloučení:
- současný akutní infarkt myokardu (AMI)
- současná nestabilní angina pectoris
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Pacienti léčení podle klinických cest
|
Klinické cesty jsou metodikou pro vzájemné rozhodování a organizaci péče o přesně definovanou skupinu pacientů během přesně definovaného období s cílem zvýšit kvalitu péče zlepšením výsledků pacientů, podporou bezpečnosti pacientů, zvýšením spokojenosti pacientů, a optimalizaci využití zdrojů.
Vyvíjejí je také multiprofesionální týmy
|
|
Jiný: 2
Pacienti léčení podle obvyklé péče
|
Obvyklá péče je současná praxe skutečně vykonávaná v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: během pobytu
|
během pobytu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vhodnost pobytu; Míra neplánovaných readmisí; Délka pobytu; Náklady na přijetí; skóre spokojenosti pacientů; Použití diagnostických postupů; Použití léčebných postupů.
Časové okno: během pobytu nebo při propuštění
|
během pobytu nebo při propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Klinické cesty
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseNáborPDAC - pankreatický duktální adenokarcinomSpojené státy
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy