- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00519038
Eksperimentel prospektiv undersøgelse af effektiviteten og effektiviteten af implementeringen af kliniske veje (EPSEEIC2004)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Europa relaterer cirka 5 % af alle akutte medicinske indlæggelser sig til hjertesvigt, og i USA er hjertesvigt ansvarlig for næsten 1 million indlæggelser årligt. Næsten tre fjerdedele af disse indlæggelser er uplanlagte, og forværret hjertesvigt er ansvarlig for halvdelen af disse indlæggelser.
Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) viste, at hospitalsbehandling af hjertesvigt ofte ikke følger offentliggjorte retningslinjer eller er i overensstemmelse med Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) kerneydelsesmålinger, hvilket potentielt kan bidrage til den høje morbiditet og dødelighed og økonomiske omkostninger ved denne lidelse. ADHERE-resultater antydede også, at de store variationer i overensstemmelse kan afspejle forskelle i træning, kendskab til retningslinjer og implementering af værktøjer og systemer for at sikre, at anbefalet pleje ydes og dokumenteres. Som følge heraf har udviklingen af uddannelses- og kvalitetsforbedringsprogrammer potentialet til betydeligt at reducere den nuværende variabilitet i pleje, forbedre overholdelse af retningslinjer og forbedre resultater for patienter.
Kliniske veje er blevet et populært værktøj til at nå sådanne mål. Kliniske forløb er en metode til gensidig beslutningstagning og organisering af pleje for en veldefineret gruppe af patienter i en veldefineret periode med det formål at forbedre kvaliteten af plejen ved at forbedre patientresultaterne, fremme patientsikkerheden, øge patienttilfredsheden, og optimering af ressourceanvendelsen. De er også udviklet af multiprofessionelle teams. På trods af entusiasme og spredning er den udbredte accept af kliniske veje stadig tvivlsom, fordi meget få prospektive kontrollerede data demonstrerede deres effektivitet.
Den eksperimentelle prospektive undersøgelse af effektiviteten og effektiviteten af implementeringen af kliniske veje blev designet til at udføre en streng evaluering af en klinisk vej i hospitalsbehandling af dekompenseret hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hoveddiagnose af hjertesvigt (alle ICD-9-koder inkluderet i 428.xx-koden)
Ekskluderingskriterier:
- aktuelt akut myokardieinfarkt (AMI)
- nuværende ustabil angina
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Patienter behandlet efter kliniske forløb
|
Kliniske forløb er en metode til gensidig beslutningstagning og organisering af pleje for en veldefineret gruppe af patienter i en veldefineret periode med det formål at forbedre kvaliteten af plejen ved at forbedre patientresultaterne, fremme patientsikkerheden, øge patienttilfredsheden, og optimering af ressourceanvendelsen.
De er også udviklet af multiprofessionelle teams
|
|
Andet: 2
Patienter behandlet efter sædvanlig pleje
|
Sædvanlig pleje er den nuværende praksis, der rent faktisk udføres på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: under opholdet
|
under opholdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdets hensigtsmæssighed; Rate af uplanlagte genindlæggelser; Opholdets længde; Omkostninger ved optagelse; Patienternes tilfredshedsscore; Brug af diagnostiske procedurer; Brug af medicinske behandlinger.
Tidsramme: under opholdet eller ved udskrivelsen
|
under opholdet eller ved udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Kliniske veje
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivCanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaUkendtUkompliceret akut blindtarmsbetændelseSpanien
-
YaNi PengAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Ikke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelse | Skadereduktion | Støttende pleje | Medicinmisbrug