Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti prospektív tanulmány a klinikai utak megvalósításának hatékonyságáról és hatékonyságáról (EPSEEIC2004)

2007. augusztus 20. frissítette: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a klinikai utak alkalmazása javítja-e a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházi ellátásának minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Európában az akut orvosi felvételek körülbelül 5%-a szívelégtelenséghez kapcsolódik, az Egyesült Államokban pedig a szívelégtelenség évente csaknem 1 millió kórházi kezelésért felelős. Ezeknek a felvételeknek csaknem háromnegyede nem tervezett, és a súlyosbodó szívelégtelenség a felelős a felvételek feléért.

Az Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) kimutatta, hogy a szívelégtelenség kórházi kezelése gyakran nem követi a közzétett irányelveket, vagy nem felel meg az Egészségügyi Szervezetek Akkreditációs Vegyes Bizottságának (JCAHO) alapvető teljesítménymutatóinak, ami potenciálisan hozzájárul a magas morbiditáshoz és mortalitáshoz. és ennek a rendellenességnek a gazdasági költségei. Az ADHERE megállapításai arra is utaltak, hogy a megfelelőségben mutatkozó nagy eltérések tükrözhetik a képzésben, az iránymutatások ismeretében, valamint az ajánlott ellátás biztosítását és dokumentálását biztosító eszközök és rendszerek megvalósításában mutatkozó különbségeket. Következésképpen az oktatási és minőségfejlesztési programok kidolgozása jelentős mértékben csökkentheti az ellátás jelenlegi változatosságát, javíthatja az irányelvek betartását, és javíthatja a betegek eredményeit.

A klinikai utak népszerű eszközzé váltak az ilyen célok eléréséhez. A klinikai utak a betegek jól körülhatárolható csoportja számára egy jól meghatározott időszakon belüli kölcsönös döntéshozatal és ellátás megszervezésének módszertana, melynek célja az ellátás minőségének javítása a betegek kimenetelének javításával, a betegbiztonság előmozdításával, a betegek elégedettségének növelésével, és az erőforrások felhasználásának optimalizálása. Ezeket is multiprofesszionális csapatok fejlesztik. A lelkesedés és az elterjedtség ellenére a klinikai utak széles körű elfogadottsága továbbra is megkérdőjelezhető, mivel nagyon kevés prospektív ellenőrzött adat igazolta hatékonyságukat.

A Kísérleti Prospektív Tanulmány a klinikai utak megvalósításának hatékonyságáról és hatékonyságáról azért készült, hogy szigorúan értékelje a dekompenzált szívelégtelenség kórházi kezelésének klinikai útját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

424

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívelégtelenség fő diagnózisa (a 428.xx kódban szereplő összes ICD-9 kód)

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi akut miokardiális infarktus (AMI)
  • jelenlegi instabil angina

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A klinikai utak szerint kezelt betegek
A klinikai utak a betegek jól körülhatárolható csoportja számára egy jól meghatározott időszakon belüli kölcsönös döntéshozatal és ellátás megszervezésének módszertana, melynek célja az ellátás minőségének javítása a betegek kimenetelének javításával, a betegbiztonság előmozdításával, a betegek elégedettségének növelésével, és az erőforrások felhasználásának optimalizálása. Ezeket is multiprofesszionális csapatok fejlesztik
Egyéb: 2
A szokásos ellátás szerint kezelt betegek
A szokásos ellátás a jelenlegi gyakorlat, amelyet a kórházban ténylegesen végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: a tartózkodás alatt
a tartózkodás alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tartózkodás megfelelősége; a nem tervezett visszafogadások aránya; A tartózkodás hossza; Belépődíj; A betegek elégedettségi pontszáma; Diagnosztikai eljárások alkalmazása; Orvosi kezelések alkalmazása.
Időkeret: tartózkodás alatt vagy elbocsátáskor
tartózkodás alatt vagy elbocsátáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPSEEIC2004-EXART12MARCHE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel