Estudio Prospectivo Experimental sobre la Efectividad y Eficiencia de la Implementación de Vías Clínicas (EPSEEIC2004)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Europa, aproximadamente el 5% de todas las admisiones médicas agudas se relacionan con insuficiencia cardíaca y en los Estados Unidos, la insuficiencia cardíaca es responsable de casi 1 millón de hospitalizaciones anuales. Casi las tres cuartas partes de estos ingresos no son planificados y el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca es responsable de la mitad de estos ingresos.
El Registro Nacional de Insuficiencia Cardíaca Descompensada Aguda (ADHERE) mostró que el tratamiento hospitalario de la insuficiencia cardíaca con frecuencia no sigue las pautas publicadas ni se ajusta a las medidas de rendimiento básicas de la Comisión Conjunta de Acreditación de Organizaciones de Atención Médica (JCAHO), lo que podría contribuir a la alta morbilidad, mortalidad y coste económico de este trastorno. Los hallazgos de ADHERE también sugirieron que las amplias variaciones en la conformidad pueden reflejar diferencias en la capacitación, la familiaridad con las pautas y la implementación de herramientas y sistemas para garantizar que se brinde y documente la atención recomendada. En consecuencia, el desarrollo de programas educativos y de mejora de la calidad tiene el potencial de reducir considerablemente la variabilidad actual en la atención, mejorar el cumplimiento de las pautas y mejorar los resultados para los pacientes.
Las vías clínicas se han convertido en una herramienta popular para lograr tales objetivos. Las vías clínicas son una metodología para la toma de decisiones mutuas y la organización de la atención de un grupo bien definido de pacientes durante un período bien definido con el objetivo de mejorar la calidad de la atención mejorando los resultados del paciente, promoviendo la seguridad del paciente, aumentando la satisfacción del paciente, y optimizar el uso de los recursos. También son desarrollados por equipos multiprofesionales. A pesar del entusiasmo y la difusión, la aceptación generalizada de las vías clínicas sigue siendo cuestionable porque muy pocos datos prospectivos controlados demostraron su eficacia.
El Estudio Prospectivo Experimental sobre la Efectividad y Eficiencia de la Implementación de Vías Clínicas fue diseñado para realizar una evaluación rigurosa de una vía clínica en el tratamiento hospitalario de la insuficiencia cardíaca descompensada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico principal de insuficiencia cardíaca (todos los códigos ICD-9 incluidos en el código 428.xx)
Criterio de exclusión:
- infarto agudo de miocardio (IAM) actual
- angina inestable actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Pacientes tratados según vías clínicas
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Las vías clínicas son una metodología para la toma de decisiones mutuas y la organización de la atención de un grupo bien definido de pacientes durante un período bien definido con el objetivo de mejorar la calidad de la atención mejorando los resultados del paciente, promoviendo la seguridad del paciente, aumentando la satisfacción del paciente, y optimizar el uso de los recursos.
También son desarrollados por equipos multiprofesionales.
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Otro: 2
Pacientes tratados según la atención habitual
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La atención habitual es la práctica actual que realmente se realiza en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: durante la estancia
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durante la estancia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Idoneidad de la estancia; Tasa de reingresos no programados; Duración de la estancia; Costo de la entrada; puntuación de satisfacción de los pacientes; Uso de procedimientos de diagnóstico; Uso de tratamientos médicos.
Periodo de tiempo: durante la estancia o al alta
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durante la estancia o al alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
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