Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksperimentell prospektiv studie om effektiviteten og effektiviteten av implementeringen av kliniske veier (EPSEEIC2004)

20. august 2007 oppdatert av: Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av kliniske veier forbedrer kvaliteten på sykehusbehandlingen til pasienter med dekompensert hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I Europa er omtrent 5 % av alle akutte medisinske innleggelser knyttet til hjertesvikt, og i USA er hjertesvikt ansvarlig for nesten 1 million sykehusinnleggelser årlig. Nesten tre fjerdedeler av disse innleggelsene er uplanlagte og forverret hjertesvikt er ansvarlig for halvparten av disse innleggelsene.

Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) viste at sykehusbehandlingen av hjertesvikt ofte ikke følger publiserte retningslinjer eller samsvarer med Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) kjerneytelsesmål, noe som potensielt kan bidra til høy morbiditet, dødelighet og økonomiske kostnader ved denne lidelsen. ADHERE-funn antydet også at de store variasjonene i samsvar kan gjenspeile forskjeller i opplæring, kjennskap til retningslinjer og implementering av verktøy og systemer for å sikre at anbefalt omsorg gis og dokumenteres. Følgelig har utviklingen av utdannings- og kvalitetsforbedringsprogrammer potensialet til å redusere den nåværende variasjonen i omsorg betraktelig, forbedre overholdelse av retningslinjer og forbedre resultatene for pasienter.

Kliniske veier har blitt et populært verktøy for å nå slike mål. Kliniske veier er en metodikk for gjensidig beslutningstaking og organisering av omsorg for en veldefinert gruppe pasienter i en veldefinert periode med sikte på å forbedre kvaliteten på behandlingen ved å forbedre pasientresultatene, fremme pasientsikkerheten, øke pasienttilfredsheten, og optimalisering av ressursbruken. De er også utviklet av multiprofesjonelle team. Til tross for entusiasme og spredning, er den utbredte aksepten av kliniske veier fortsatt tvilsom fordi svært lite prospektive kontrollerte data demonstrerte deres effektivitet.

Den eksperimentelle prospektive studien om effektiviteten og effektiviteten av implementeringen av kliniske veier ble designet for å gjennomføre en grundig evaluering av en klinisk vei i sykehusbehandling av dekompensert hjertesvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

424

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hoveddiagnose for hjertesvikt (alle ICD-9-koder inkludert i 428.xx-koden)

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende akutt hjerteinfarkt (AMI)
  • nåværende ustabil angina

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Pasienter behandlet i henhold til kliniske veier
Kliniske veier er en metodikk for gjensidig beslutningstaking og organisering av omsorg for en veldefinert gruppe pasienter i en veldefinert periode med sikte på å forbedre kvaliteten på behandlingen ved å forbedre pasientresultatene, fremme pasientsikkerheten, øke pasienttilfredsheten, og optimalisering av ressursbruken. De er også utviklet av multiprofesjonelle team
Annen: 2
Pasienter behandlet i henhold til vanlig pleie
Vanlig omsorg er gjeldende praksis som faktisk utføres på sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: under oppholdet
under oppholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hensiktsmessigheten av oppholdet; Frekvens for uplanlagte reinnleggelser; Lengde på oppholdet; Kostnad for opptak; Pasientenes tilfredshetsscore; Bruk av diagnostiske prosedyrer; Bruk av medisinske behandlinger.
Tidsramme: under oppholdet eller ved utskrivning
under oppholdet eller ved utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPSEEIC2004-EXART12MARCHE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere