- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00519038
Eksperimentell prospektiv studie om effektiviteten og effektiviteten av implementeringen av kliniske veier (EPSEEIC2004)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Europa er omtrent 5 % av alle akutte medisinske innleggelser knyttet til hjertesvikt, og i USA er hjertesvikt ansvarlig for nesten 1 million sykehusinnleggelser årlig. Nesten tre fjerdedeler av disse innleggelsene er uplanlagte og forverret hjertesvikt er ansvarlig for halvparten av disse innleggelsene.
Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE) viste at sykehusbehandlingen av hjertesvikt ofte ikke følger publiserte retningslinjer eller samsvarer med Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) kjerneytelsesmål, noe som potensielt kan bidra til høy morbiditet, dødelighet og økonomiske kostnader ved denne lidelsen. ADHERE-funn antydet også at de store variasjonene i samsvar kan gjenspeile forskjeller i opplæring, kjennskap til retningslinjer og implementering av verktøy og systemer for å sikre at anbefalt omsorg gis og dokumenteres. Følgelig har utviklingen av utdannings- og kvalitetsforbedringsprogrammer potensialet til å redusere den nåværende variasjonen i omsorg betraktelig, forbedre overholdelse av retningslinjer og forbedre resultatene for pasienter.
Kliniske veier har blitt et populært verktøy for å nå slike mål. Kliniske veier er en metodikk for gjensidig beslutningstaking og organisering av omsorg for en veldefinert gruppe pasienter i en veldefinert periode med sikte på å forbedre kvaliteten på behandlingen ved å forbedre pasientresultatene, fremme pasientsikkerheten, øke pasienttilfredsheten, og optimalisering av ressursbruken. De er også utviklet av multiprofesjonelle team. Til tross for entusiasme og spredning, er den utbredte aksepten av kliniske veier fortsatt tvilsom fordi svært lite prospektive kontrollerte data demonstrerte deres effektivitet.
Den eksperimentelle prospektive studien om effektiviteten og effektiviteten av implementeringen av kliniske veier ble designet for å gjennomføre en grundig evaluering av en klinisk vei i sykehusbehandling av dekompensert hjertesvikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hoveddiagnose for hjertesvikt (alle ICD-9-koder inkludert i 428.xx-koden)
Ekskluderingskriterier:
- nåværende akutt hjerteinfarkt (AMI)
- nåværende ustabil angina
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Pasienter behandlet i henhold til kliniske veier
|
Kliniske veier er en metodikk for gjensidig beslutningstaking og organisering av omsorg for en veldefinert gruppe pasienter i en veldefinert periode med sikte på å forbedre kvaliteten på behandlingen ved å forbedre pasientresultatene, fremme pasientsikkerheten, øke pasienttilfredsheten, og optimalisering av ressursbruken.
De er også utviklet av multiprofesjonelle team
|
|
Annen: 2
Pasienter behandlet i henhold til vanlig pleie
|
Vanlig omsorg er gjeldende praksis som faktisk utføres på sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: under oppholdet
|
under oppholdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hensiktsmessigheten av oppholdet; Frekvens for uplanlagte reinnleggelser; Lengde på oppholdet; Kostnad for opptak; Pasientenes tilfredshetsscore; Bruk av diagnostiske prosedyrer; Bruk av medisinske behandlinger.
Tidsramme: under oppholdet eller ved utskrivning
|
under oppholdet eller ved utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Andrea Gardini, MD, Agenzia Regionale Sanitaria delle Marche
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Panella M, Marchisio S, Demarchi ML, Manzoli L, Di Stanislao F. Reduced in-hospital mortality for heart failure with clinical pathways: the results of a cluster randomised controlled trial. Qual Saf Health Care. 2009 Oct;18(5):369-73. doi: 10.1136/qshc.2008.026559.
- Panella M, Marchisio S, Gardini A, Di Stanislao F. A cluster randomized controlled trial of a clinical pathway for hospital treatment of heart failure: study design and population. BMC Health Serv Res. 2007 Nov 7;7:179. doi: 10.1186/1472-6963-7-179.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPSEEIC2004-EXART12MARCHE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .