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Pilote de groupe de récupération

3 février 2009 mis à jour par: Kaiser Permanente
Le but de cette étude est de développer et d'évaluer une intervention d'éducation et de soutien à la santé à faible coût, dirigée conjointement par un client et un conseiller, qui favorisera les soins personnels et le rétablissement chez les adultes atteints de maladie mentale grave. Les résultats de l'étude indiqueront dans quelle mesure le manuel et l'ensemble du programme ont été reçus par les personnes atteintes de maladie mentale grave, et si la participation au programme a semblé améliorer le rétablissement et le fonctionnement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des recherches récentes suggèrent que de nombreuses personnes atteintes de maladies mentales graves peuvent se remettre de ces conditions et s'intégrer pleinement dans leurs communautés. Bien que les médicaments améliorés puissent être les principaux responsables de ces développements, les groupes d'entraide, le soutien social et l'autonomisation ont été identifiés comme des facilitateurs importants du processus de rétablissement. Les approches axées sur le rétablissement et dirigées par les consommateurs gagnent en popularité, mais peu de ces interventions ont été évaluées scientifiquement.

Cette étude pilote propose de développer et d'évaluer un programme axé sur le rétablissement qui se concentre sur l'utilisation d'un manuel d'auto-assistance. Les résultats de l'étude indiqueront dans quelle mesure le manuel et l'ensemble du programme ont été reçus par les personnes atteintes de maladie mentale grave, et si la participation au programme a semblé améliorer le rétablissement et le fonctionnement.

Objectifs:

  1. Développer du matériel d'animation de groupe pour compléter le manuel d'auto-assistance.
  2. Mener un essai randomisé de l'intervention avec des membres de kaiser Permanente Northwest (KPNW) atteints de trouble bipolaire ou de schizophrénie/trouble schizo-affectif, en utilisant une conception de groupe témoin différé et un suivi post-intervention de 6 et 12 mois.
  3. Évaluer l'assiduité des participants et leur satisfaction à l'égard des séances de groupe ;
  4. Évaluer si la participation à l'intervention de groupe était associée à des améliorations du rétablissement et du fonctionnement à court terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de trouble bipolaire ou de schizophrénie/trouble schizo-affectif
  • adhésion actuelle à KPNW
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • avoir un tuteur
  • symptômes psychotiques qui interfèrent avec les interactions de groupe
  • démence, retard mental (autre que léger) ou autres affections cérébrales organiques qui affectent la capacité d'un individu à participer à un entretien, à une intervention de groupe ou à remplir des questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développer du matériel d'animation de groupe pour compléter le manuel d'auto-assistance
Délai: 6 semaines
6 semaines
Mener un essai randomisé de l'intervention auprès des membres de KPNW
Délai: 6 semaines
6 semaines
Évaluer l'assiduité des participants et leur satisfaction à l'égard des séances de groupe
Délai: 6 semaines
6 semaines
Évaluer si la participation à l'intervention de groupe était associée à des améliorations du rétablissement et du fonctionnement à court terme
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2007

Première publication (Estimation)

30 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2009

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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