- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00522613
Pilote de groupe de récupération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches récentes suggèrent que de nombreuses personnes atteintes de maladies mentales graves peuvent se remettre de ces conditions et s'intégrer pleinement dans leurs communautés. Bien que les médicaments améliorés puissent être les principaux responsables de ces développements, les groupes d'entraide, le soutien social et l'autonomisation ont été identifiés comme des facilitateurs importants du processus de rétablissement. Les approches axées sur le rétablissement et dirigées par les consommateurs gagnent en popularité, mais peu de ces interventions ont été évaluées scientifiquement.
Cette étude pilote propose de développer et d'évaluer un programme axé sur le rétablissement qui se concentre sur l'utilisation d'un manuel d'auto-assistance. Les résultats de l'étude indiqueront dans quelle mesure le manuel et l'ensemble du programme ont été reçus par les personnes atteintes de maladie mentale grave, et si la participation au programme a semblé améliorer le rétablissement et le fonctionnement.
Objectifs:
- Développer du matériel d'animation de groupe pour compléter le manuel d'auto-assistance.
- Mener un essai randomisé de l'intervention avec des membres de kaiser Permanente Northwest (KPNW) atteints de trouble bipolaire ou de schizophrénie/trouble schizo-affectif, en utilisant une conception de groupe témoin différé et un suivi post-intervention de 6 et 12 mois.
- Évaluer l'assiduité des participants et leur satisfaction à l'égard des séances de groupe ;
- Évaluer si la participation à l'intervention de groupe était associée à des améliorations du rétablissement et du fonctionnement à court terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de trouble bipolaire ou de schizophrénie/trouble schizo-affectif
- adhésion actuelle à KPNW
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- avoir un tuteur
- symptômes psychotiques qui interfèrent avec les interactions de groupe
- démence, retard mental (autre que léger) ou autres affections cérébrales organiques qui affectent la capacité d'un individu à participer à un entretien, à une intervention de groupe ou à remplir des questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Développer du matériel d'animation de groupe pour compléter le manuel d'auto-assistance
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Mener un essai randomisé de l'intervention auprès des membres de KPNW
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Évaluer l'assiduité des participants et leur satisfaction à l'égard des séances de groupe
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Évaluer si la participation à l'intervention de groupe était associée à des améliorations du rétablissement et du fonctionnement à court terme
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NW-05CGREE-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .