- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00522613
Pilot grupy naprawczej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania sugerują, że wiele osób z poważnymi chorobami psychicznymi może wyzdrowieć z tych warunków i w pełni zintegrować się ze swoimi społecznościami. Chociaż udoskonalone leki mogą być najbardziej odpowiedzialne za te zmiany, grupy samopomocy, wsparcie społeczne i wzmocnienie zostały zidentyfikowane jako ważne czynniki ułatwiające proces zdrowienia. Zorientowane na zdrowienie, kierowane przez konsumentów podejścia zyskują na popularności, ale niewiele z tych interwencji zostało ocenionych naukowo.
To badanie pilotażowe proponuje opracowanie i ocenę programu ukierunkowanego na powrót do zdrowia, który koncentruje się na wykorzystaniu zeszytu ćwiczeń samopomocy. Wyniki badania pokażą, jak dobrze zeszyt ćwiczeń i cały program zostały odebrane przez osoby z poważną chorobą psychiczną oraz czy udział w programie poprawił powrót do zdrowia i funkcjonowanie.
Cele:
- Opracowanie materiałów dla facylitatora grupy w celu uzupełnienia podręcznika samopomocy.
- Przeprowadzenie randomizowanej próby interwencji z członkami Kaiser Permanente Northwest (KPNW) z chorobą afektywną dwubiegunową lub schizofrenią/zaburzeniem schizoafektywnym, przy użyciu opóźnionego projektu grupy kontrolnej oraz 6- i 12-miesięcznej obserwacji po interwencji.
- Ocena obecności i zadowolenia uczestników z sesji grupowych;
- Ocena, czy udział w interwencji grupowej wiązał się z poprawą krótkoterminowej poprawy i funkcjonowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego
- aktualne członkostwo w KPNW
- wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- posiadanie opiekuna
- objawy psychotyczne, które zakłócają interakcje grupowe
- demencja, upośledzenie umysłowe (inne niż łagodne) lub inne organiczne choroby mózgu, które wpływają na zdolność danej osoby do udziału w wywiadzie, interwencji grupowej lub wypełniania kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie materiałów dla facylitatora grupy w celu uzupełnienia podręcznika samopomocy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Przeprowadzenie randomizowanej próby interwencji z członkami KPNW
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Ocena obecności uczestników i zadowolenia z sesji grupowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Ocena, czy udział w interwencji grupowej wiązał się z poprawą krótkoterminowej poprawy i funkcjonowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NW-05CGREE-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Projekt grupy odzyskiwania
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeZakończonyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekrutacyjny
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityWycofane
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyZakończonyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia