- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00522613
Pilot zotavovací skupiny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávný výzkum naznačuje, že mnoho jedinců s vážnými duševními chorobami se může z těchto stavů zotavit a plně se integrovat do svých komunit. Ačkoli za tento vývoj mohou nejvíce zodpovědné vylepšené léky, svépomocné skupiny, sociální podpora a zmocnění byly identifikovány jako důležité facilitátory procesu obnovy. Přístupy zaměřené na zotavení a vedené spotřebiteli získávají na popularitě, ale jen málo z těchto intervencí bylo vědecky hodnoceno.
Tato pilotní studie navrhuje vyvinout a vyhodnotit program zaměřený na obnovu, který se soustředí na používání svépomocného sešitu. Výsledky studie naznačí, jak dobře sešit a celkový program přijali jednotlivci s vážným duševním onemocněním a zda účast v programu zřejmě zlepšila zotavení a fungování.
Cíle:
- Vyvinout materiály pro skupinové facilitátory, které doplní svépomocný sešit.
- Provést randomizovanou studii intervence s členy Kaiser Permanente Northwest (KPNW) s bipolární poruchou nebo schizofrenií/schizoafektivní poruchou s použitím odloženého uspořádání kontrolní skupiny a 6- a 12měsíčního sledování po intervenci.
- Zhodnotit účast účastníků a spokojenost se skupinovými sezeními;
- Posoudit, zda účast na skupinové intervenci byla spojena se zlepšením krátkodobého zotavení a fungování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie/schizoafektivní poruchy
- současné členství v KPNW
- věk 18 a více let
Kritéria vyloučení:
- mít opatrovníka
- psychotické symptomy, které narušují skupinové interakce
- demence, mentální retardace (jiná než mírná) nebo jiné organické mozkové stavy, které ovlivňují schopnost jednotlivce zúčastnit se rozhovoru, skupinové intervence nebo vyplňovat dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyvinout materiály pro skupinového facilitátora, které doplní svépomocný sešit
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Provést randomizovanou studii intervence s členy KPNW
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Zhodnotit účast účastníků a spokojenost se skupinovými sezeními
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Posoudit, zda účast na skupinové intervenci byla spojena se zlepšením krátkodobého zotavení a fungování
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NW-05CGREE-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Projekt zotavovací skupiny
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
Florida State UniversityDokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy