- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00522613
Bergingsgroep piloot
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent onderzoek suggereert dat veel mensen met ernstige psychische aandoeningen kunnen herstellen van deze aandoeningen en volledig kunnen integreren in hun gemeenschap. Hoewel verbeterde medicijnen mogelijk het meest verantwoordelijk zijn voor deze ontwikkelingen, zijn zelfhulpgroepen, sociale steun en empowerment geïdentificeerd als belangrijke facilitators van het herstelproces. Op herstel gerichte, door de consument geleide benaderingen winnen aan populariteit, maar weinig van deze interventies zijn wetenschappelijk geëvalueerd.
Deze pilootstudie stelt voor om een op herstel gericht programma te ontwikkelen en te evalueren, waarin het gebruik van een zelfhulpwerkboek centraal staat. De resultaten van het onderzoek zullen aangeven hoe goed het werkboek en het algehele programma werden ontvangen door personen met een ernstige psychische aandoening, en of deelname aan het programma het herstel en functioneren leek te verbeteren.
Doelstellingen:
- Materiaal voor groepsbegeleiders ontwikkelen als aanvulling op het zelfhulpwerkboek.
- Het uitvoeren van een gerandomiseerde studie van de interventie met leden van Kaiser Permanente Northwest (KPNW) met een bipolaire stoornis of schizofrenie/schizoaffectieve stoornis, gebruikmakend van een uitgestelde controlegroep en een follow-up van 6 en 12 maanden na de interventie.
- Om de aanwezigheid van deelnemers en de tevredenheid met de groepssessies te beoordelen;
- Om te beoordelen of deelname aan de groepsinterventie gepaard ging met verbeteringen in herstel en functioneren op korte termijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose bipolaire stoornis of schizofrenie/schizoaffectieve stoornis
- huidige lidmaatschap van KPNW
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- een voogd hebben
- psychotische symptomen die groepsinteracties verstoren
- dementie, mentale retardatie (anders dan milde) of andere organische hersenaandoeningen die van invloed zijn op het vermogen van een individu om deel te nemen aan een interview, een groepsinterventie of vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Materiaal voor groepsbegeleiders ontwikkelen als aanvulling op het zelfhulpwerkboek
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Uitvoeren van een gerandomiseerde trial van de interventie met KPNW-leden
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Om de aanwezigheid van deelnemers en de tevredenheid met de groepssessies te beoordelen
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Om te beoordelen of deelname aan de groepsinterventie gepaard ging met verbeteringen in herstel en functioneren op korte termijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NW-05CGREE-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .