- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00522613
Piloto de grupo de recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones recientes sugieren que muchas personas con enfermedades mentales graves pueden recuperarse de estas condiciones e integrarse completamente en sus comunidades. Aunque los medicamentos mejorados pueden ser los principales responsables de estos desarrollos, los grupos de autoayuda, el apoyo social y el empoderamiento se han identificado como facilitadores importantes del proceso de recuperación. Los enfoques orientados a la recuperación y dirigidos por el consumidor están ganando popularidad, pero pocas de estas intervenciones han sido evaluadas científicamente.
Este estudio piloto propone desarrollar y evaluar un programa orientado a la recuperación que se centre en el uso de un libro de trabajo de autoayuda. Los resultados del estudio indicarán qué tan bien recibieron el libro de trabajo y el programa general las personas con enfermedades mentales graves, y si la participación en el programa pareció mejorar la recuperación y el funcionamiento.
Objetivos:
- Desarrollar materiales de facilitación de grupo para complementar el libro de trabajo de autoayuda.
- Realizar un ensayo aleatorizado de la intervención con miembros de Kaiser Permanente Northwest (KPNW) con trastorno bipolar o esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo, utilizando un diseño de grupo de control diferido y un seguimiento posterior a la intervención de 6 y 12 meses.
- Evaluar la asistencia y satisfacción de los participantes con las sesiones grupales;
- Evaluar si la participación en la intervención grupal se asoció con mejoras en la recuperación y el funcionamiento a corto plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastorno bipolar o esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo
- membresía actual en KPNW
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- tener un guardián
- síntomas psicóticos que interfieren con las interacciones grupales
- demencia, retraso mental (que no sea leve) u otras afecciones cerebrales orgánicas que afecten la capacidad de una persona para participar en una entrevista, una intervención grupal o completar cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar materiales de facilitación de grupo para complementar el libro de trabajo de autoayuda.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Realizar un ensayo aleatorio de la intervención con miembros de KPNW
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Evaluar la asistencia y satisfacción de los participantes con las sesiones grupales
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Evaluar si la participación en la intervención grupal se asoció con mejoras en la recuperación y el funcionamiento a corto plazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NW-05CGREE-01
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