- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00522613
Helyreállítási csoport Pilot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb kutatások azt sugallják, hogy sok súlyos mentális betegségben szenvedő személy felépülhet ezekből az állapotokból, és teljesen beilleszkedhet közösségébe. Bár ezekért a fejleményekért leginkább a továbbfejlesztett gyógyszerek lehetnek felelősek, az önsegítő csoportokat, a szociális támogatást és a felhatalmazást a gyógyulási folyamat fontos elősegítőiként azonosították. A felépülés-orientált, fogyasztóvezérelt megközelítések egyre népszerűbbek, de ezek közül a beavatkozások közül csak néhányat értékeltek tudományosan.
Ez a kísérleti tanulmány egy olyan helyreállítás-orientált program kidolgozását és értékelését javasolja, amely egy önsegítő munkafüzet használatára összpontosít. A tanulmány eredményei azt mutatják majd, hogy a munkafüzetet és a teljes programot mennyire fogadták a súlyos mentális betegségben szenvedők, és hogy a programban való részvétel javította-e a gyógyulást és a működést.
Célok:
- Az önsegítő munkafüzet kiegészítésére csoportsegítő anyagok kidolgozása.
- A beavatkozás randomizált vizsgálata Kaiser Permanente Northwest (KPNW) bipoláris zavarban vagy skizofréniában/skizoaffektív rendellenességben szenvedő tagjaival, késleltetett kontrollcsoport-tervezés és 6 és 12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés alkalmazásával.
- Felmérni a résztvevők részvételét és a csoportfoglalkozásokkal való elégedettségét;
- Annak felmérése, hogy a csoportos beavatkozásban való részvétel a rövid távú felépülés és működés javulásával jár-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bipoláris zavar vagy skizofrénia/skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
- jelenlegi tagság a KPNW-ben
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- gyámja van
- pszichotikus tünetek, amelyek zavarják a csoport interakcióit
- demencia, mentális retardáció (kivéve az enyhe fokú) vagy egyéb olyan szerves agyi állapotok, amelyek befolyásolják az egyén azon képességét, hogy részt vegyen egy interjúban, csoportos beavatkozásban vagy kérdőívek kitöltésében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az önsegítő munkafüzet kiegészítésére csoportsegítő anyagok kidolgozása
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
A beavatkozás véletlenszerű vizsgálatának elvégzése a KPNW tagjaival
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
A résztvevők részvételének és a csoportfoglalkozásokkal való elégedettségének felmérése
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Annak felmérése, hogy a csoportos beavatkozásban való részvétel a rövid távú felépülés és működés javulásával jár-e
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NW-05CGREE-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .