Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyreállítási csoport Pilot

2009. február 3. frissítette: Kaiser Permanente
A tanulmány célja egy alacsony költségű, közös fogyasztó/tanácsadó által vezetett, egészségügyi oktatás és támogató beavatkozás kidolgozása és értékelése, amely elősegíti a súlyos mentális betegségben szenvedő felnőttek öngondoskodását és gyógyulását. A tanulmány eredményei azt mutatják majd, hogy a munkafüzetet és a teljes programot mennyire fogadták a súlyos mentális betegségben szenvedők, és hogy a programban való részvétel javította-e a gyógyulást és a működést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legújabb kutatások azt sugallják, hogy sok súlyos mentális betegségben szenvedő személy felépülhet ezekből az állapotokból, és teljesen beilleszkedhet közösségébe. Bár ezekért a fejleményekért leginkább a továbbfejlesztett gyógyszerek lehetnek felelősek, az önsegítő csoportokat, a szociális támogatást és a felhatalmazást a gyógyulási folyamat fontos elősegítőiként azonosították. A felépülés-orientált, fogyasztóvezérelt megközelítések egyre népszerűbbek, de ezek közül a beavatkozások közül csak néhányat értékeltek tudományosan.

Ez a kísérleti tanulmány egy olyan helyreállítás-orientált program kidolgozását és értékelését javasolja, amely egy önsegítő munkafüzet használatára összpontosít. A tanulmány eredményei azt mutatják majd, hogy a munkafüzetet és a teljes programot mennyire fogadták a súlyos mentális betegségben szenvedők, és hogy a programban való részvétel javította-e a gyógyulást és a működést.

Célok:

  1. Az önsegítő munkafüzet kiegészítésére csoportsegítő anyagok kidolgozása.
  2. A beavatkozás randomizált vizsgálata Kaiser Permanente Northwest (KPNW) bipoláris zavarban vagy skizofréniában/skizoaffektív rendellenességben szenvedő tagjaival, késleltetett kontrollcsoport-tervezés és 6 és 12 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés alkalmazásával.
  3. Felmérni a résztvevők részvételét és a csoportfoglalkozásokkal való elégedettségét;
  4. Annak felmérése, hogy a csoportos beavatkozásban való részvétel a rövid távú felépülés és működés javulásával jár-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bipoláris zavar vagy skizofrénia/skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
  • jelenlegi tagság a KPNW-ben
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • gyámja van
  • pszichotikus tünetek, amelyek zavarják a csoport interakcióit
  • demencia, mentális retardáció (kivéve az enyhe fokú) vagy egyéb olyan szerves agyi állapotok, amelyek befolyásolják az egyén azon képességét, hogy részt vegyen egy interjúban, csoportos beavatkozásban vagy kérdőívek kitöltésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az önsegítő munkafüzet kiegészítésére csoportsegítő anyagok kidolgozása
Időkeret: 6 hét
6 hét
A beavatkozás véletlenszerű vizsgálatának elvégzése a KPNW tagjaival
Időkeret: 6 hét
6 hét
A résztvevők részvételének és a csoportfoglalkozásokkal való elégedettségének felmérése
Időkeret: 6 hét
6 hét
Annak felmérése, hogy a csoportos beavatkozásban való részvétel a rövid távú felépülés és működés javulásával jár-e
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel