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Pilota del gruppo di recupero

3 febbraio 2009 aggiornato da: Kaiser Permanente
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e valutare un intervento di educazione sanitaria e supporto a basso costo, guidato da consumatore/consulente, che favorisca la cura di sé e il recupero tra gli adulti con gravi malattie mentali. I risultati dello studio indicheranno quanto bene la cartella di lavoro e il programma generale sono stati accolti da persone con gravi malattie mentali e se la partecipazione al programma sembra migliorare il recupero e il funzionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerche recenti suggeriscono che molte persone con gravi malattie mentali possono riprendersi da queste condizioni e integrarsi completamente nelle loro comunità. Sebbene i farmaci migliorati possano essere i principali responsabili di questi sviluppi, i gruppi di auto-aiuto, il supporto sociale e l'empowerment sono stati identificati come importanti facilitatori del processo di recupero. Gli approcci orientati alla ripresa e guidati dai consumatori stanno guadagnando popolarità, ma pochi di questi interventi sono stati valutati scientificamente.

Questo studio pilota propone di sviluppare e valutare un programma orientato al recupero incentrato sull'uso di una cartella di lavoro di auto-aiuto. I risultati dello studio indicheranno quanto bene la cartella di lavoro e il programma generale sono stati accolti da persone con gravi malattie mentali e se la partecipazione al programma sembra migliorare il recupero e il funzionamento.

Obiettivi:

  1. Sviluppare materiali per facilitatori di gruppo a complemento del manuale di auto-aiuto.
  2. Condurre uno studio randomizzato dell'intervento con i membri del Kaiser Permanente Northwest (KPNW) con disturbo bipolare o schizofrenia/disturbo schizoaffettivo, utilizzando un gruppo di controllo ritardato e un follow-up post-intervento a 6 e 12 mesi.
  3. Valutare la partecipazione dei partecipanti e la soddisfazione per le sessioni di gruppo;
  4. Valutare se la partecipazione all'intervento di gruppo fosse associata a miglioramenti nel recupero e nel funzionamento a breve termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia/disturbo schizoaffettivo
  • appartenenza attuale a KPNW
  • età 18 o più

Criteri di esclusione:

  • avere un tutore
  • sintomi psicotici che interferiscono con le interazioni di gruppo
  • demenza, ritardo mentale (diverso da lieve) o altre condizioni cerebrali organiche che influenzano la capacità di un individuo di partecipare a un'intervista, un intervento di gruppo o questionari completi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare materiali per facilitatori di gruppo a complemento del manuale di auto-aiuto
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Condurre uno studio randomizzato dell'intervento con i membri del KPNW
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Valutare la partecipazione dei partecipanti e la soddisfazione per le sessioni di gruppo
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Valutare se la partecipazione all'intervento di gruppo fosse associata a miglioramenti nel recupero e nel funzionamento a breve termine
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

University of South Florida
Portland State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NW-05CGREE-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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