- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00522613
Utvinningsgruppepilot
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere forskning tyder på at mange individer med alvorlige psykiske lidelser kan komme seg fra disse tilstandene og bli fullt integrert i lokalsamfunnene deres. Selv om forbedrede medisiner kan være mest ansvarlige for denne utviklingen, har selvhjelpsgrupper, sosial støtte og myndiggjøring blitt identifisert som viktige tilretteleggere for gjenopprettingsprosessen. Gjenopprettingsorienterte, forbrukerledede tilnærminger øker i popularitet, men få av disse intervensjonene har blitt evaluert vitenskapelig.
Denne pilotstudien foreslår å utvikle og evaluere et recovery-orientert program som fokuserer på bruken av en selvhjelpsarbeidsbok. Resultatene fra studien vil indikere hvor godt arbeidsboken og det overordnede programmet ble mottatt av personer med alvorlig psykisk lidelse, og om deltakelse i programmet så ut til å forbedre restitusjon og funksjon.
Mål:
- Å utvikle gruppetilretteleggermateriell for å utfylle selvhjelpsarbeidsboken.
- Å gjennomføre en randomisert studie av intervensjonen med medlemmer av kaiser Permanente Northwest (KPNW) med bipolar lidelse eller schizofreni/schizoaffektiv lidelse, ved å bruke et forsinket kontrollgruppedesign og 6- og 12-måneders oppfølging etter intervensjon.
- Å vurdere deltakeroppmøte og tilfredshet med gruppeøktene;
- Å vurdere om deltakelse i gruppeintervensjonen var assosiert med forbedringer i kortsiktig restitusjon og funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av bipolar lidelse eller schizofreni/schizoaffektiv lidelse
- nåværende medlemskap i KPNW
- alder 18 eller over
Ekskluderingskriterier:
- å ha en verge
- psykotiske symptomer som forstyrrer gruppeinteraksjoner
- demens, mental retardasjon (annet enn mild) eller andre organiske hjernesykdommer som påvirker et individs evne til å delta i et intervju, en gruppeintervensjon eller komplette spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å utvikle gruppetilretteleggermateriell for å utfylle selvhjelpsarbeidsboken
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Å gjennomføre en randomisert studie av intervensjonen med KPNW-medlemmer
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
For å vurdere deltakeroppmøte og tilfredshet med gruppeøktene
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Å vurdere om deltakelse i gruppeintervensjonen var assosiert med forbedringer i kortsiktig restitusjon og funksjon
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NW-05CGREE-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .