- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00522613
Пилот группы восстановления
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показывают, что многие люди с серьезными психическими заболеваниями могут вылечиться от этих состояний и полностью интегрироваться в свои сообщества. Хотя усовершенствованные лекарства могут быть наиболее ответственны за эти события, группы самопомощи, социальная поддержка и расширение прав и возможностей были определены как важные факторы, способствующие процессу выздоровления. Подходы, ориентированные на восстановление и ориентированные на потребителя, набирают популярность, но лишь немногие из этих вмешательств прошли научную оценку.
В этом пилотном исследовании предлагается разработать и оценить ориентированную на выздоровление программу, основанную на использовании рабочей тетради по самопомощи. Результаты исследования покажут, насколько хорошо рабочая тетрадь и программа в целом были восприняты людьми с серьезными психическими заболеваниями, и помогло ли участие в программе выздоровлению и функционированию.
Цели:
- Разработать материалы для групповых фасилитаторов, дополняющие рабочую тетрадь по самопомощи.
- Провести рандомизированное исследование вмешательства с участием членов Kaiser Permanente Northwest (KPNW) с биполярным расстройством или шизофренией/шизоаффективным расстройством с использованием отсроченного дизайна контрольной группы и последующего наблюдения через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
- Оценить посещаемость и удовлетворенность участников групповыми занятиями;
- Оценить, было ли участие в групповом вмешательстве связано с краткосрочными улучшениями в восстановлении и функционировании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз биполярного расстройства или шизофрении/шизоаффективного расстройства
- текущее членство в KPNW
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- иметь опекуна
- психотические симптомы, которые мешают групповым взаимодействиям
- слабоумие, умственная отсталость (кроме легкой) или другие органические заболевания головного мозга, которые влияют на способность человека участвовать в интервью, групповом вмешательстве или заполнении анкет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разработать материалы для групповых фасилитаторов, дополняющие рабочую тетрадь по самопомощи.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Провести рандомизированное исследование вмешательства с членами KPNW.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Для оценки посещаемости и удовлетворенности участников групповыми занятиями
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Чтобы оценить, было ли участие в групповом вмешательстве связано с краткосрочными улучшениями в восстановлении и функционировании
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NW-05CGREE-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проект группы восстановления
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.НеизвестныйКрасная волчанка, системнаяСоединенные Штаты
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityЗавершенныйБулимия | Расстройства пищевого поведения | Компульсивное перееданиеСоединенные Штаты
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyЗавершенныйПрофилактика ВИЧ | Приверженность, лекарства | Подростковое поведение | Мобильное здоровье | Сексуальное здоровьеТаиланд
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityОтозван
-
University of Alabama at BirminghamАктивный, не рекрутирующийРак головы и шеи | Аспект питания при ракеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Indiana University; Unity Point Health - Meriter; SwedishAmerican...РекрутингБредСоединенные Штаты
-
Western Washington UniversityЗавершенныйИзображение тела | Симптом расстройства пищевого поведения | Смещение весаСоединенные Штаты