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Pilot der Wiederherstellungsgruppe

3. Februar 2009 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung einer kostengünstigen, gemeinsamen, von Verbrauchern und Beratern geleiteten Gesundheitserziehungs- und Unterstützungsintervention, die die Selbstversorgung und Genesung von Erwachsenen mit schweren psychischen Erkrankungen fördert. Die Ergebnisse der Studie werden zeigen, wie gut das Arbeitsbuch und das Gesamtprogramm von Personen mit schweren psychischen Erkrankungen aufgenommen wurden und ob die Teilnahme am Programm die Genesung und Funktionsfähigkeit zu verbessern schien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass sich viele Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen von diesen Erkrankungen erholen und vollständig in ihre Gemeinschaften integriert werden können. Obwohl verbesserte Medikamente möglicherweise am meisten für diese Entwicklungen verantwortlich sind, wurden Selbsthilfegruppen, soziale Unterstützung und Empowerment als wichtige Förderer des Genesungsprozesses identifiziert. Genesungsorientierte, verbraucherorientierte Ansätze werden immer beliebter, aber nur wenige dieser Interventionen wurden wissenschaftlich evaluiert.

Diese Pilotstudie schlägt vor, ein genesungsorientiertes Programm zu entwickeln und zu evaluieren, das sich auf die Verwendung eines Selbsthilfe-Arbeitsbuchs konzentriert. Die Ergebnisse der Studie werden zeigen, wie gut das Arbeitsbuch und das Gesamtprogramm von Personen mit schweren psychischen Erkrankungen aufgenommen wurden und ob die Teilnahme am Programm die Genesung und Funktionsfähigkeit zu verbessern schien.

Ziele:

  1. Materialien für Gruppenleiter entwickeln, um das Selbsthilfe-Arbeitsbuch zu ergänzen.
  2. Durchführung einer randomisierten Studie der Intervention mit Kaiser Permanente Northwest (KPNW)-Mitgliedern mit bipolarer Störung oder Schizophrenie/schizoaffektiver Störung unter Verwendung eines verzögerten Kontrollgruppendesigns und 6- und 12-Monats-Follow-up nach der Intervention.
  3. Um die Teilnahme und Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Gruppensitzungen zu bewerten;
  4. Um zu beurteilen, ob die Teilnahme an der Gruppenintervention mit Verbesserungen der kurzfristigen Genesung und Funktionsfähigkeit verbunden war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie/schizoaffektiven Störung
  • aktuelle Mitgliedschaft bei KPNW
  • Alter 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • einen Vormund haben
  • psychotische Symptome, die Gruppeninteraktionen beeinträchtigen
  • Demenz, geistige Behinderung (außer leicht) oder andere organische Gehirnerkrankungen, die die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, an einem Interview, einer Gruppenintervention oder dem Ausfüllen von Fragebögen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Materialien für Gruppenleiter entwickeln, um das Selbsthilfe-Arbeitsbuch zu ergänzen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Durchführung einer randomisierten Studie der Intervention mit KPNW-Mitgliedern
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Um die Teilnahme und Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Gruppensitzungen zu bewerten
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Um zu beurteilen, ob die Teilnahme an der Gruppenintervention mit Verbesserungen der kurzfristigen Genesung und Funktion verbunden war
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

University of South Florida
Portland State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NW-05CGREE-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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