- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00522613
Piloto do Grupo de Recuperação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes sugerem que muitos indivíduos com doenças mentais graves podem se recuperar dessas condições e se integrar totalmente em suas comunidades. Embora medicamentos aprimorados possam ser os principais responsáveis por esses desenvolvimentos, grupos de autoajuda, apoio social e empoderamento foram identificados como importantes facilitadores do processo de recuperação. Abordagens orientadas para a recuperação e lideradas pelo consumidor estão ganhando popularidade, mas poucas dessas intervenções foram avaliadas cientificamente.
Este estudo piloto propõe desenvolver e avaliar um programa orientado para a recuperação centrado no uso de uma pasta de trabalho de autoajuda. Os resultados do estudo indicarão quão bem o livro de exercícios e o programa geral foram recebidos por indivíduos com doença mental grave e se a participação no programa pareceu melhorar a recuperação e o funcionamento.
Objetivos.
- Desenvolver materiais para facilitadores de grupo para complementar o manual de autoajuda.
- Conduzir um estudo randomizado da intervenção com membros do Kaiser Permanente Northwest (KPNW) com transtorno bipolar ou esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo, usando um projeto de grupo de controle tardio e acompanhamento pós-intervenção de 6 e 12 meses.
- Avaliar a assiduidade e satisfação dos participantes nas sessões de grupo;
- Avaliar se a participação na intervenção em grupo foi associada a melhorias na recuperação e funcionamento a curto prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtorno bipolar ou esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo
- associação atual no KPNW
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- ter um guardião
- sintomas psicóticos que interferem nas interações do grupo
- demência, retardo mental (que não seja leve) ou outras condições cerebrais orgânicas que afetem a capacidade de um indivíduo de participar de uma entrevista, intervenção em grupo ou questionários completos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolver materiais de facilitador de grupo para complementar a apostila de autoajuda
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Para conduzir um estudo randomizado da intervenção com membros do KPNW
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Avaliar a assiduidade e a satisfação dos participantes com as sessões de grupo
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Avaliar se a participação na intervenção em grupo foi associada a melhorias na recuperação e funcionamento a curto prazo
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NW-05CGREE-01
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