- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00522613
Återhämtningsgrupppilot
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny forskning tyder på att många individer med allvarliga psykiska sjukdomar kan återhämta sig från dessa tillstånd och bli helt integrerade i sina samhällen. Även om förbättrade mediciner kan vara mest ansvariga för denna utveckling, har självhjälpsgrupper, socialt stöd och egenmakt identifierats som viktiga underlättare av återhämtningsprocessen. Återhämtningsorienterade, konsumentledda tillvägagångssätt vinner i popularitet, men få av dessa insatser har utvärderats vetenskapligt.
Denna pilotstudie föreslår att utveckla och utvärdera ett återhämtningsorienterat program som fokuserar på användningen av en självhjälpsarbetsbok. Resultaten från studien kommer att indikera hur väl arbetsboken och det övergripande programmet togs emot av individer med allvarlig psykisk ohälsa, och om deltagandet i programmet verkade förbättra återhämtningen och funktionen.
Mål:
- Att utveckla grupphandledarematerial som komplement till självhjälpsarbetsboken.
- Att genomföra en randomiserad studie av interventionen med medlemmar av kaiser Permanente Northwest (KPNW) med bipolär sjukdom eller schizofreni/schizoaffektiv sjukdom, med hjälp av en fördröjd kontrollgruppsdesign och 6- och 12-månadersuppföljning efter intervention.
- Att bedöma deltagarnas närvaro och tillfredsställelse med gruppsessionerna;
- Att bedöma om deltagande i gruppinterventionen var förknippat med förbättringar i kortsiktig återhämtning och funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av bipolär sjukdom eller schizofreni/schizoaffektiv sjukdom
- nuvarande medlemskap i KPNW
- ålder 18 eller äldre
Exklusions kriterier:
- ha en vårdnadshavare
- psykotiska symtom som stör gruppinteraktioner
- demens, mental retardation (andra än lindrig) eller andra organiska hjärntillstånd som påverkar en individs förmåga att delta i en intervju, en gruppintervention eller kompletta frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utveckla grupphandledarematerial som komplement till självhjälpsarbetsboken
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Att genomföra en randomiserad prövning av interventionen med KPNW-medlemmar
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Att bedöma deltagarnas närvaro och tillfredsställelse med gruppsessionerna
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Att bedöma om deltagande i gruppinterventionen var förknippat med förbättringar i kortsiktig återhämtning och funktion
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carla A. Green, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NW-05CGREE-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .