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Concentrations plasmatiques de peptides natriurétiques de type B chez les prématurés de < 28 semaines

12 septembre 2007 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany
Le but de l'étude était d'évaluer le BNP chez les prématurés de < 28 semaines au deuxième jour de vie, alors qu'on ne sait pas encore, si une persistance du canal artériel est significative ou non sur le plan hémodynamique. Nous avons émis l'hypothèse que des concentrations plasmatiques élevées de BNP au jour 2 sont associées à la nécessité d'une intervention PDA dans la suite du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des échantillons de sang des nourrissons de l'étude (0,1 ml) ont été prélevés dans des microtubes K-EDTA dans les 24 à 48 heures par aspiration par cathéter de l'artère ombilicale ou ponction veineuse de routine. Les échantillons ont été centrifugés à 7000 rpm pendant 3 minutes. Le plasma sans plaquettes a été stocké à -20°C jusqu'à ce que l'analyse du BNP de tous les échantillons collectés soit effectuée. Le dosage du BNP a été réalisé à l'aide d'un système d'immunoanalyse entièrement automatisé, la méthode ADVIA pour le système Centaur (Bayer Diagnostic Division).

Chez les prématurés qui ont été traités avec de l'indométhacine ou une ligature chirurgicale, nous avons prélevé des échantillons de sang supplémentaires 2 à 4 heures avant l'intervention et 24 heures après la fin du traitement du canal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement parental éclairé écrit
  • Nourrisson prématuré < 28 semaines de gestation
  • Admis à notre USIN dans les 48 heures suivant la naissance

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé parental écrit,
  • Maladie cardiaque congénitale,
  • Décès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2007

Première publication (Estimation)

12 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA2/198/05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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