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Concentrazioni plasmatiche di peptidi natriuretici di tipo B nei neonati pretermine < 28 settimane

12 settembre 2007 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Lo scopo dello studio era valutare il BNP nei neonati pretermine < 28 settimane al secondo giorno di vita, quando non è ancora noto se un dotto arterioso pervio sia emodinamicamente significativo o meno. Abbiamo ipotizzato che elevate concentrazioni plasmatiche di BNP al giorno 2 siano associate alla necessità di un intervento di PDA nel corso successivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dallo studio sono stati raccolti campioni di sangue di neonati (0,1 ml) in microtubi K-EDTA entro 24-48 ore di età attraverso l'aspirazione del catetere dell'arteria ombelicale o la puntura venosa di routine. I campioni sono stati centrifugati a 7000 rpm per 3 minuti. Il plasma privo di piastrine è stato conservato a -20°C fino all'analisi del BNP di tutti i campioni raccolti. Il dosaggio del BNP è stato eseguito utilizzando un sistema di dosaggio immunologico completamente automatizzato metodo ADVIA per il sistema Centaur (Bayer Diagnostic Division).

Nei neonati pretermine trattati con indometacina o legatura chirurgica abbiamo raccolto ulteriori campioni di sangue 2-4 ore prima dell'intervento e 24 ore dopo il completamento del trattamento del dotto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto dei genitori
  • Neonato pretermine < 28 settimane di gestazione
  • Ricoverato presso la nostra terapia intensiva neonatale entro 48 ore dalla nascita

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato scritto dei genitori,
  • Cardiopatia congenita,
  • Morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA2/198/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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