Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma B-type natriuretische peptideconcentraties bij te vroeg geboren baby's < 28 weken

12 september 2007 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany

Het doel van de studie was om BNP te evalueren bij te vroeg geboren baby's < 28 weken op de tweede levensdag, wanneer het nog onbekend is, of een open ductus arteriosus hemodynamisch significant is of niet. Onze hypothese was dat hoge plasma-BNP-concentraties op dag 2 verband houden met de noodzaak van PDA-interventie in het verdere verloop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uit de studie werden bloedmonsters (0,1 ml) van baby's verzameld in K-EDTA-microbuisjes binnen 24 tot 48 uur oud door aspiratie van de navelstrengslagaderkatheter of routinematige veneuze punctie. De monsters werden gedurende 3 minuten bij 7000 rpm gecentrifugeerd. Bloedplaatjesvrij plasma werd bewaard bij -20°C totdat BNP-analyse van alle verzamelde monsters was uitgevoerd. De BNP-test werd uitgevoerd met behulp van een volledig geautomatiseerd immunoassaysysteem ADVIA-methode voor het Centaur-systeem (Bayer Diagnostic Division).

Bij te vroeg geboren baby's die werden behandeld met indomethacine of chirurgische ligatie, verzamelden we 2-4 uur voor de interventie en 24 uur na voltooiing van de ductusbehandeling extra bloedmonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders
Premature baby < 28 weken zwangerschap
Binnen 48 uur na de geboorte opgenomen op onze NICU

Uitsluitingscriteria:

Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders,
Aangeboren hartafwijkingen,
Dood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

Studie directeur: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EA2/198/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .