- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00528736
Plasma B-type natriuretiske peptidkoncentrationer hos præmature spædbørn < 28 uger
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Fra undersøgelsen blev spædbørnsblodprøver (0,1 ml) opsamlet i K-EDTA mikrorør inden for 24 til 48 timers alderen gennem aspiration af navlearteriekateter eller rutinemæssig venepunktur. Prøverne blev centrifugeret ved 7000 rpm i 3 minutter. Blodpladefrit plasma blev opbevaret ved -20°C, indtil BNP-analyse af alle indsamlede prøver blev udført. BNP-assayet blev udført under anvendelse af et fuldt automatiseret immunoassaysystem ADVIA-metode for Centaur System (Bayer Diagnostic Division).
Hos præmature spædbørn, der blev behandlet med indomethacin eller kirurgisk ligering, tog vi yderligere blodprøver 2-4 timer før intervention og 24 timer efter afslutningen af ductusbehandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke fra forældre
- Premature spædbørn < 28 ugers graviditet
- Indlagt på vores NICU inden for 48 timer efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Intet skriftligt informeret samtykke fra forældrene,
- Medfødt hjertesygdom,
- Død
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA2/198/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ductus Arteriosus, Patent
-
Al-Quds UniversityAfsluttetPatent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørn | Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørn | Patent Ductus Arteriosus (PDA)Palæstinensiske territorier
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPatent Ductus Arteriosus (PDA)
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatent Ductus Arteriosus (PDA)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus - Forsinket lukningItalien, Det Forenede Kongerige
-
Ankara UniversityAfsluttetPatent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørnKalkun
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Rekruttering
-
University of FlorenceAfsluttetDuctus Arteriosus, PatentItalien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPatent Ductus Arteriosus
-
Abbott Medical DevicesIkke længere tilgængeligPatent | Ductus | Arteriosus