Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma B-type natriuretiske peptidkoncentrationer hos præmature spædbørn < 28 uger

12. september 2007 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
Formålet med undersøgelsen var at evaluere BNP hos præmature spædbørn < 28 uger på den anden levedag, hvor det stadig er ukendt, om en patenteret ductus arteriosus er hæmodynamisk signifikant eller ej. Vi antog, at høje plasma-BNP-koncentrationer på dag 2 er forbundet med behovet for PDA-intervention i det videre forløb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fra undersøgelsen blev spædbørnsblodprøver (0,1 ml) opsamlet i K-EDTA mikrorør inden for 24 til 48 timers alderen gennem aspiration af navlearteriekateter eller rutinemæssig venepunktur. Prøverne blev centrifugeret ved 7000 rpm i 3 minutter. Blodpladefrit plasma blev opbevaret ved -20°C, indtil BNP-analyse af alle indsamlede prøver blev udført. BNP-assayet blev udført under anvendelse af et fuldt automatiseret immunoassaysystem ADVIA-metode for Centaur System (Bayer Diagnostic Division).

Hos præmature spædbørn, der blev behandlet med indomethacin eller kirurgisk ligering, tog vi yderligere blodprøver 2-4 timer før intervention og 24 timer efter afslutningen af ​​ductusbehandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre
  • Premature spædbørn < 28 ugers graviditet
  • Indlagt på vores NICU inden for 48 timer efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Intet skriftligt informeret samtykke fra forældrene,
  • Medfødt hjertesygdom,
  • Død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ductus Arteriosus, Patent

Abonner