Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace natriuretického peptidu typu B v plazmě u předčasně narozených kojenců < 28 týdnů

12. září 2007 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Cílem studie bylo zhodnotit BNP u předčasně narozených dětí < 28 týdnů druhý den života, kdy ještě není známo, zda je průchodný ductus arteriosus hemodynamicky významný či nikoliv. Předpokládali jsme, že vysoké plazmatické koncentrace BNP v den 2 jsou spojeny s potřebou intervence PDA v dalším průběhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ze studie byly kojencům odebrány krevní vzorky (0,1 ml) do mikrozkumavek K-EDTA během 24 až 48 hodin věku pomocí aspirace umbilikální artérie nebo rutinní žilní punkce. Vzorky byly odstřeďovány při 7000 otáčkách za minutu po dobu 3 minut. Plazma bez krevních destiček byla skladována při -20 °C, dokud nebyla provedena analýza BNP všech odebraných vzorků. Stanovení BNP bylo provedeno za použití plně automatizovaného systému imunoanalýzy metodou ADVIA pro systém Centaur (Bayer Diagnostic Division).

U předčasně narozených dětí, které byly léčeny indometacinem nebo chirurgickou ligací, jsme odebrali další vzorky krve 2-4 hodiny před intervencí a 24 hodin po dokončení ošetření ductus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas rodičů
  • Předčasně narozené dítě < 28 týdnů těhotenství
  • Přijati na naši JIP do 48 hodin po narození

Kritéria vyloučení:

  • Žádný písemný informovaný souhlas rodičů,
  • Vrozená srdeční vada,
  • Smrt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA2/198/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ductus Arteriosus, Patent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit