Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma B-type natriuretiske peptidkonsentrasjoner hos premature spedbarn < 28 uker

12. september 2007 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany
Målet med studien var å evaluere BNP hos premature spedbarn < 28 uker på den andre levedagen, når det fortsatt er ukjent om en patentert ductus arteriosus er hemodynamisk signifikant eller ikke. Vi antok at høye plasma BNP-konsentrasjoner på dag 2 er assosiert med behovet for PDA-intervensjon i det videre forløpet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fra studien ble spedbarnsblodprøver (0,1 ml) samlet i K-EDTA mikrorør innen 24 til 48 timers alder gjennom aspirasjon av navlearteriekateter eller rutinemessig venepunktur. Prøvene ble sentrifugert ved 7000 rpm i 3 minutter. Blodplatefritt plasma ble lagret ved -20°C inntil BNP-analyse av alle innsamlede prøver ble utført. BNP-analysen ble utført ved bruk av et fullt automatisert immunoassaysystem ADVIA-metode for Centaur System (Bayer Diagnostic Division).

Hos premature spedbarn som ble behandlet med indometacin eller kirurgisk ligering, tok vi ytterligere blodprøver 2-4 timer før intervensjon og 24 timer etter fullført ductusbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke fra foreldrene
  • Premature spedbarn < 28 uker med svangerskap
  • Innlagt på vår intensivavdeling innen 48 timer etter fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen skriftlig informert samtykke fra foreldrene,
  • Medfødt hjertesykdom,
  • Død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ductus Arteriosus, patent

Abonnere