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Konzentrationen von natriuretischen Peptiden vom B-Typ im Plasma bei Frühgeborenen < 28 Wochen

12. September 2007 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Ziel der Studie war es, BNP bei Frühgeborenen < 28 Wochen am zweiten Lebenstag zu evaluieren, wenn noch nicht bekannt ist, ob ein persistierender Ductus arteriosus hämodynamisch signifikant ist oder nicht. Wir stellten die Hypothese auf, dass hohe Plasma-BNP-Konzentrationen an Tag 2 mit der Notwendigkeit einer PDA-Intervention im weiteren Verlauf assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Von den Studienkindern wurden Blutproben (0,1 ml) in K-EDTA-Mikroröhrchen innerhalb von 24 bis 48 Stunden im Alter durch Nabelarterienkatheteraspiration oder routinemäßige Venenpunktion entnommen. Die Proben wurden 3 Minuten bei 7000 U/min geschleudert. Plättchenfreies Plasma wurde bei –20°C gelagert, bis eine BNP-Analyse aller gesammelten Proben durchgeführt wurde. Der BNP-Assay wurde unter Verwendung eines vollautomatischen Immunoassay-Systems ADVIA-Verfahren für das Centaur-System (Bayer Diagnostic Division) durchgeführt.

Bei Frühgeborenen, die mit Indomethacin oder chirurgischer Ligatur behandelt wurden, haben wir 2-4 Stunden vor dem Eingriff und 24 Stunden nach Abschluss der Ductusbehandlung zusätzliche Blutproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 2 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern
  • Frühgeborenes < 28 Schwangerschaftswochen
  • Aufnahme in unsere NICU innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Keine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern,
  • Angeborenen Herzfehler,
  • Tod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Studienleiter: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA2/198/05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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