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Concentraciones plasmáticas de péptido natriurético tipo B en lactantes prematuros < 28 semanas

12 de septiembre de 2007 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
El objetivo del estudio fue evaluar el BNP en recién nacidos prematuros < 28 semanas en el segundo día de vida, cuando aún se desconoce si un conducto arterioso permeable es hemodinámicamente significativo o no. Presumimos que las concentraciones altas de BNP en plasma en el día 2 están asociadas con la necesidad de una intervención de PDA en el curso posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las muestras de sangre de los bebés del estudio (0,1 ml) se recolectaron en microtubos con K-EDTA dentro de las 24 a 48 horas de vida mediante aspiración con catéter en la arteria umbilical o punción venosa de rutina. Las muestras se centrifugaron a 7000 rpm durante 3 minutos. El plasma libre de plaquetas se almacenó a -20 °C hasta que se realizó el análisis de BNP de todas las muestras recolectadas. El ensayo de BNP se realizó utilizando un sistema de inmunoensayo totalmente automatizado método ADVIA para el Sistema Centaur (División de Diagnóstico de Bayer).

En los recién nacidos prematuros que fueron tratados con indometacina o ligadura quirúrgica, recolectamos muestras de sangre adicionales de 2 a 4 horas antes de la intervención y 24 horas después de completar el tratamiento del conducto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito de los padres
  • Recién nacido prematuro < 28 semanas de gestación
  • Admitido a nuestra UCIN dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado por escrito de los padres,
  • Cardiopatía congénita,
  • Muerte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Director de estudio: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA2/198/05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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