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Concentrações plasmáticas de peptídeo natriurético tipo B em bebês prematuros < 28 semanas

12 de setembro de 2007 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
O objetivo do estudo foi avaliar o BNP em prematuros < 28 semanas no segundo dia de vida, quando ainda não se sabe se a persistência do canal arterial é hemodinâmica significativa ou não. Nossa hipótese é que altas concentrações plasmáticas de BNP no dia 2 estão associadas à necessidade de intervenção PDA no curso posterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Do estudo, amostras de sangue de lactentes (0,1ml) foram coletadas em microtubos de K-EDTA dentro de 24 a 48 horas de idade por meio de aspiração por cateter de artéria umbilical ou punção venosa de rotina. As amostras foram centrifugadas a 7000 rpm durante 3 minutos. O plasma sem plaquetas foi armazenado a -20°C até a análise do BNP de todas as amostras coletadas. O ensaio de BNP foi realizado usando um sistema de imunoensaio totalmente automatizado, método ADVIA para o Centaur System (Bayer Diagnostic Division).

Em prematuros tratados com indometacina ou ligadura cirúrgica, coletamos amostras de sangue adicionais 2-4 horas antes da intervenção e 24 horas após o término do tratamento do canal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado dos pais por escrito
  • Recém-nascido prematuro < 28 semanas de gestação
  • Admitido em nossa UTIN dentro de 48 horas após o nascimento

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento informado dos pais por escrito,
  • Doença cardíaca congênita,
  • Morte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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