- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00528736
Concentrações plasmáticas de peptídeo natriurético tipo B em bebês prematuros < 28 semanas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Do estudo, amostras de sangue de lactentes (0,1ml) foram coletadas em microtubos de K-EDTA dentro de 24 a 48 horas de idade por meio de aspiração por cateter de artéria umbilical ou punção venosa de rotina. As amostras foram centrifugadas a 7000 rpm durante 3 minutos. O plasma sem plaquetas foi armazenado a -20°C até a análise do BNP de todas as amostras coletadas. O ensaio de BNP foi realizado usando um sistema de imunoensaio totalmente automatizado, método ADVIA para o Centaur System (Bayer Diagnostic Division).
Em prematuros tratados com indometacina ou ligadura cirúrgica, coletamos amostras de sangue adicionais 2-4 horas antes da intervenção e 24 horas após o término do tratamento do canal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado dos pais por escrito
- Recém-nascido prematuro < 28 semanas de gestação
- Admitido em nossa UTIN dentro de 48 horas após o nascimento
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado dos pais por escrito,
- Doença cardíaca congênita,
- Morte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA2/198/05
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