Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

B-típusú nátriuretikus peptid plazmakoncentrációja 28 hetesnél fiatalabb koraszülötteknél

2007. szeptember 12. frissítette: Charite University, Berlin, Germany

A vizsgálat célja a BNP értékelése volt 28 hetesnél fiatalabb koraszülötteknél az élet második napján, amikor még nem ismert, hogy a nyitott ductus arteriosus hemodinamikailag szignifikáns-e vagy sem. Feltételeztük, hogy a 2. napon a plazma magas BNP-koncentrációja összefügg a PDA beavatkozás szükségességével a további kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat során a csecsemők vérmintáját (0,1 ml) K-EDTA mikrocsövekbe gyűjtöttük 24-48 órán belül köldökartéria katéteres aspirációval vagy rutin vénás punkcióval. A mintákat 7000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 3 percig. A vérlemezke-mentes plazmát -20 °C-on tároltuk mindaddig, amíg az összes összegyűjtött mintát BNP-analízissel elvégeztük. A BNP vizsgálatot teljesen automatizált immunoassay rendszerrel, ADVIA módszerrel végeztük a Centaur System (Bayer Diagnostic Division) számára.

Az indometacinnal vagy sebészeti lekötéssel kezelt koraszülött csecsemőknél a beavatkozás előtt 2-4 órával és a ductus kezelés befejezése után 24 órával további vérmintát vettünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- - Berlin, Németország, 13353
    - Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Írásos szülői beleegyezés
Koraszülött 28 hetes terhesség alatt
Születés után 48 órán belül bekerült a NICU-ba

Kizárási kritériumok:

nincs írásos szülői beleegyezés,
Veleszületett szívbetegség,
Halál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Christoph Czernik, MD, Department of Neonatology, Charite Virchow Hospital, Medical University Berlin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

EA2/198/05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .