Effet du fénofibrate sur la fonction rénale : un essai croisé randomisé de six semaines chez des personnes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Mâle et femelle
• Âge : 30-60 ans
• Sujets ayant une fonction rénale normale documentée par : Créatinine plasmatique < 130 µmol/L, ET Clairance de la créatinine Cockcroft & Gault (Co Cr CL) > 80 ml/min
• Certifié comme normal par une évaluation médicale complète et des investigations de laboratoire dont les résultats sont dans la plage normale / ou cliniquement acceptables pour les sujets présents et qui ont un dépistage urinaire négatif pour les drogues d'abus.
• Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m² ou <18 kg/m².
• Enceinte, allaitante ou femme en âge de procréer sans méthode de contraception fiable.
• Avoir reçu un médicament expérimental dans les 90 derniers jours avant la date d'inclusion.
• Avec une hypersensibilité connue aux fibrates.
• Incapable ou peu désireux de se conformer au protocole, ou susceptible de quitter l'étude avant son achèvement.
• Qui entreprendrait des changements importants dans l'exercice physique ou les compétitions sportives vigoureuses au cours de la période d'étude.
• Les thérapies médicamenteuses ne sont pas autorisées pendant l'étude, à l'exception de la pilule contraceptive le cas échéant, à l'exception de l'utilisation occasionnelle de paracétamol.
• Toute administration de traitement pouvant entraîner une induction ou une inhibition des enzymes microsomales hépatiques dans les 3 mois suivant le début de l'étude.
• Diabète sucré, Cardiopathies, Maladies rénales, hypertension, asthme, Maladies hépatiques, Pancréatite chronique, ou risque identifié ou antécédents connus de pancréatite aiguë, Cholélithiase connue sans cholécystectomie, ASAT et/ou ALAT > 1,3 fois la LSN, Ulcère gastrique ou peptique ou intestinal maladies, maladies musculo-squelettiques ou augmentation de la CK> 1,0 fois la LSN, antécédents de néoplasme, maladie mentale, utilisateur régulier de sédatifs, d'hypnotiques, de tranquillisants ou de tout autre agent addictif ou qui sont connus pour être sujets à l'abus d'alcool (c'est-à-dire antécédents ou signes d'abus aigu), ou consommation d'alcool > 14 unités par semaine (unité = ½ pinte de bière, 1 verre de vin, 2,5 cl d'alcool standard), ou gros fumeurs (> 10 cigarettes/jour), ou excès buveur de thé, de café et/ou de boissons contenant de la caféine (> 8 tasses/jour), Donneur de sang avec don récent (dans les trois mois précédant le début de l'étude) ou ferait des dons de sang pendant l'étude, Transfusion sanguine ou administration de produits dérivés du sang, dans l'année précédant l'étude.