페노피브레이트가 신장 기능에 미치는 영향: 건강한 사람들을 대상으로 한 6주간의 무작위 교차 시험

포함 기준:

• 남성과 여성
• 나이: 30-60세
• 다음으로 기록된 정상적인 신장 기능을 가진 피험자: 혈장 크레아티닌 < 130 µmol/L 및 Cockcroft & Gault 크레아티닌 청소율(Co Cr CL) >80 ml/min
• 포괄적인 의학적 평가 및 검사실 조사에 의해 정상적인 것으로 인증되었으며, 그 결과는 정상 범위 내에 있고/또는 현재 피험자에게 임상적으로 허용 가능하며 남용 약물에 대한 음성 소변 검사를 받았습니다.
• 서면 동의서

제외 기준:

• 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m² 또는 <18kg/m².
• 신뢰할 수 있는 피임법 없이 임신, 모유 수유 또는 가임 여성.
• 포함 날짜 전 지난 90일 동안 연구용 약물을 받은 경우.
• 피브레이트에 알려진 과민증이 있는 경우.
• 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없거나 완료되기 전에 연구를 떠날 가능성이 있는 경우.
• 연구 기간 동안 신체 운동이나 활발한 스포츠 경기에서 중요한 변화를 시도할 사람.
• 때때로 파라세타몰을 사용하는 경우를 제외하고 해당되는 경우 피임약을 제외하고 약물 요법은 연구 중에 허용되지 않습니다.
• 연구 시작 3개월 이내에 간 미세소체 효소의 유도 또는 억제를 야기할 수 있는 치료의 투여.
• 당뇨병, 심장 질환, 신장 질환, 고혈압, 천식, 간 질환, 만성 췌장염 또는 확인된 위험 또는 알려진 급성 췌장염 병력, 담낭 절제술이 없는 알려진 담석증, ASAT 및/또는 ALAT > 1.3배 ULN, 위궤양 또는 소화성 궤양 또는 장 질병, 근골격계 질환 또는 CK > 1.0배 ULN 증가, 신생물 병력, 정신 질환, 진정제, 최면제, 진정제 또는 기타 중독성 물질의 정기적인 사용자 또는 알코올 남용 경향이 있는 것으로 알려진 사람(예: 급성 남용의 병력 또는 증거), 또는 알코올 섭취 > 주당 14단위(단위 = 맥주 ½파인트, 와인 1잔, 표준 증류주 2.5cl), 또는 심한 흡연자(>10개비/일), 또는 과도한 카페인이 함유된 차, 커피 및/또는 음료를 마시는 사람(>8 컵/일) 최근 헌혈자(연구 시작 전 3개월 이내) 또는 연구 중에 헌혈할 예정인 사람 수혈 또는 약물 투여 연구 이전 연도의 혈액 유래 제품.