Efeito do Fenofibrato na Função Renal: um Estudo Cross-over Randomizado de Seis Semanas em Pessoas Saudáveis

Critério de inclusão:

• Masculino e feminino
• Idade: 30-60 anos
• Indivíduos com função renal normal documentada por: Creatinina plasmática < 130 µmol/L, E Depuração de creatinina Cockcroft & Gault (Co Cr CL) >80 ml/min
• Certificado como normal por uma avaliação médica abrangente e investigações laboratoriais cujos resultados estão dentro da faixa normal/ou clinicamente aceitáveis ​​para os sujeitos presentes e que têm uma triagem urinária negativa para drogas de abuso.
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² ou <18 kg/m².
• Grávida, lactante ou mulher com potencial para engravidar sem um método confiável de contracepção.
• Ter recebido um medicamento experimental nos últimos 90 dias antes da data de inclusão.
• Com conhecida hipersensibilidade aos fibratos.
• Incapaz ou indisposto a cumprir o protocolo, ou provavelmente deixar o estudo antes de sua conclusão.
• Quem faria mudança importante no exercício físico ou competições esportivas vigorosas durante o período do estudo.
• Terapias medicamentosas não são permitidas durante o estudo, exceto pílula anticoncepcional quando aplicável, com exceção do uso ocasional de paracetamol.
• Qualquer administração de tratamento que possa causar indução ou inibição de enzimas microssomais hepáticas dentro de 3 meses do início do estudo.
• Diabetes mellitus, Doenças cardíacas, Doenças renais, Hipertensão, Asma, Doenças hepáticas, Pancreatite crônica ou risco identificado ou história conhecida de pancreatite aguda, Colelitíase conhecida sem colecistectomia, ASAT e/ou ALAT > 1,3 vezes LSN, Úlcera gástrica ou péptica ou intestinal doenças, doenças musculoesqueléticas ou CK aumentada > 1,0 vezes o LSN, história de neoplasia, doença mental, usuário regular de sedativos, hipnóticos, tranquilizantes ou quaisquer outros agentes viciantes ou que são conhecidos por serem propensos ao abuso de álcool (ou seja, histórico ou evidência de abuso agudo), ou consumo de álcool > 14 unidades por semana (unidade = ½ litro de cerveja, 1 copo de vinho, 2,5 cl destilado padrão), ou fumantes pesados ​​(> 10 cigarros/dia), ou excessivo bebedor de chá, café e/ou bebidas contendo cafeína (>8 xícaras/dia), doador de sangue com doação recente (nos três meses anteriores ao início do estudo) ou faria doações de sangue durante o estudo, transfusão de sangue ou administração de derivados do sangue, no ano anterior ao estudo.