Effekt af fenofibrat på nyrefunktion: et seks ugers randomiseret cross-over forsøg hos raske mennesker

Inklusionskriterier:

• Hankøn og hunkøn
• Alder: 30-60 år
• Personer med normal nyrefunktion som dokumenteret ved: Plasmakreatinin < 130 µmol/L OG Cockcroft & Gault kreatininclearance (Co Cr CL) >80 ml/min.
• Certificeret som normalt ved en omfattende medicinsk vurdering og laboratorieundersøgelser, hvis resultater er inden for normalområdet/eller klinisk acceptable for de aktuelle forsøgspersoner, og som har en negativ urinscreening for misbrugsstoffer.
• Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m² eller <18 kg/m².
• Gravid, ammende eller kvinde i den fødedygtige alder uden en pålidelig præventionsmetode.
• Efter at have modtaget et forsøgslægemiddel inden for de sidste 90 dage før inklusionsdatoen.
• Med kendt overfølsomhed over for fibrater.
• Ude af stand til eller villig til at overholde protokollen eller sandsynligvis forlade undersøgelsen, før den er afsluttet.
• Hvem ville foretage vigtige ændringer i fysisk træning eller kraftige sportskonkurrencer i løbet af studieperioden.
• Lægemiddelbehandlinger er ikke tilladt under undersøgelsen, undtagen p-piller, når det er relevant, med undtagelse af lejlighedsvis brug af paracetamol.
• Enhver administration af behandling, som kan medføre induktion eller hæmning af levermikrosomale enzymer inden for 3 måneder efter studiestart.
• Diabetes mellitus, hjertesygdomme, nyresygdomme, hypertension, astma, leversygdomme, kronisk pancreatitis eller identificeret risiko eller kendt historie for akut pancreatitis, kendt kolelithiasis uden kolecystektomi, ASAT og/eller ALAT > 1,3 gange ULN, mavesår eller mavesår eller mavesår sygdomme, muskel- og skeletsygdomme eller øget CK > 1,0 gange ULN, historie med neoplasmer, psykisk sygdom, regelmæssig bruger af beroligende midler, hypnotika, beroligende midler eller andre vanedannende midler, eller som er kendt for at være tilbøjelige til alkoholmisbrug (dvs. historie eller tegn på akut misbrug), eller alkoholindtag >14 enheder om ugen (enhed = ½ pint øl, 1 glas vin, 2,5 cl standard spiritus), eller storrygere (>10 cigaretter/dag) eller overdreven drikker te, kaffe og/eller drikkevarer indeholdende koffein (>8 kopper/dag), Bloddonor med nylig donation (i de tre måneder forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen) eller ville give bloddonationer under undersøgelsen, Blodtransfusion eller administration af blod-afledte produkter, i året forud for undersøgelsen.