Immunothérapie DC intratumorale de phase I/II avec gemcitabine et XRT dans le cancer du pancréas non résécable

Critères d'inclusion :1. Les patients doivent avoir un adénocarcinome du pancréas confirmé histologiquement ou cytologiquement. Le site de la lésion primaire doit être confirmé par endoscopie, radiologie ou chirurgie comme étant dans le pancréas.

2. Les patients doivent être considérés comme non résécables en raison de l'implication d'un système vasculaire critique, d'une invasion d'organes adjacents, de la présence de métastases ou de toute autre condition médicale rendant la résection chirurgicale défavorable.

3. Les patients doivent avoir une lésion primaire ou métastatique mesurable dans au moins une dimension selon les critères RECIST dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude 4. Plus de 4 semaines doivent s'être écoulées depuis la chirurgie majeure ou la fin de la dernière dose de chimiothérapie, de radiothérapie, de thérapie expérimentale et les patients doivent se remettre de ces effets de manière adéquate.

5. Espérance de vie > 3 mois. 6. Statut de performance de Karnofsky> 70 %. 7. Les patients doivent avoir des fonctions d'organes et de moelle normales telles que définies ci-dessous : nombre absolu de neutrophiles > 1 500/mm3 plaquettes > 70 000/mm3 bilirubine totale < 1,5 mg/dL AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 2,5 X limite supérieure de la normale institutionnelle créatinine dans les limites institutionnelles normales OU clairance de la créatinine > 60 ml/min/1,73 m2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle.

albumine > 2,8 mg/dL 8. Les patients doivent avoir une fonction de coagulation adéquate (plaquettes > 70 000 ; INR < 1,4 ; PTT<60).

9. Âge> 18 ans. dix. Les effets des CD sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

11. Pas d'antécédents de maladies auto-immunes. 12. Capacité à comprendre le protocole d'étude et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé. Critères d'exclusion :1. Patients recevant un traitement anticoagulant.

2. Patients ayant déjà reçu de la gemcitabine ou une radiothérapie au lit pancréatique 3. Patients recevant tout autre agent expérimental. 4. Les patients présentant des métastases cérébrales connues seront exclus en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des effets indésirables neurologiques et autres.

5. Maladie concomitante non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / situation sociale qui limiterait la conformité aux exigences de l'étude.

6. Patients dont le test de dépistage du virus de l'hépatite B, du virus de l'hépatite C ou du VIH est positif.