Fase I/II intratumoral DC-immunterapi med gemcitabin og XRT ved ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen

Inkluderingskriterier:1. Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i bukspyttkjertelen. Stedet for den primære lesjonen bør bekreftes endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk å være i bukspyttkjertelen.

2. Pasienter må anses som ikke-opererbare på grunn av involvering av kritisk vaskulatur, invasjon av tilstøtende organer, tilstedeværelse av metastaser eller annen medisinsk tilstand som gjør kirurgisk reseksjon ugunstig.

3. Pasienter må ha en primær eller metastatisk lesjon som kan måles i minst én dimensjon ved RECIST-kriterier innen 4 uker før start av studie 4. Det må ha gått mer enn 4 uker fra tidspunktet for større operasjon eller fullføring av siste dose med kjemoterapi, strålebehandling, undersøkelsesbehandling, og pasientene må komme seg tilstrekkelig etter disse effektene.

5. Forventet levealder på >3 måneder. 6. Karnofsky ytelsesstatus >70 %. 7. Pasienter må ha normale organ- og margfunksjoner som definert nedenfor: absolutt antall nøytrofile >1500/mm3 blodplater >70 000/mm3 total bilirubin <1,5 mg/dL AST(SGOT)/ALAT(SGPT) <2,5 X institusjonell øvre normalgrense kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser ELLER kreatininclearance >60 ml/min/1,73 m2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen.

albumin > 2,8 mg/dL 8. Pasienter må ha tilstrekkelig koagulasjonsfunksjon (blodplater > 70k; INR<1,4; PTT <60).

9. Alder >18 år. 10. Effekten av DC-er på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

11. Ingen historie med autoimmune sykdommer. 12. Evne til å forstå studieprotokollen og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Eksklusjonskriterier:1. Pasienter som får antikoagulasjonsbehandling.

2. Pasienter som tidligere har fått gemcitabin eller strålebehandling til bukspyttkjertelsengen 3. Pasienter som får andre undersøkelsesmidler. 4. Pasienter med kjente hjernemetastaser vil bli ekskludert på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av nevrologiske og andre bivirkninger.

5. Ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav.

6. Pasienter som tester positivt for Hepatitt B-virus, Hepatitt C-virus eller HIV.