Fase I/II intratumoral DC-immunterapi med gemcitabin og XRT ved uoperabel bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:1. Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i bugspytkirtlen. Stedet for den primære læsion bør bekræftes endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk at være i bugspytkirtlen.

2. Patienter skal anses for uoperable på grund af involvering af kritisk vaskulatur, invasion af tilstødende organer, tilstedeværelse af metastaser eller anden medicinsk tilstand, der gør kirurgisk resektion ugunstig.

3. Patienter skal have en primær eller metastatisk læsion, der kan måles i mindst én dimension ved RECIST-kriterier inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelse 4. Der skal være gået mere end 4 uger fra tidspunktet for større operation eller afslutning af den sidste dosis kemoterapi, strålebehandling, forsøgsbehandling, og patienterne skal være tilstrækkeligt raske efter disse virkninger.

5. Forventet levetid på >3 måneder. 6. Karnofsky præstationsstatus >70%. 7. Patienter skal have normale organ- og marvfunktioner som defineret nedenfor: absolut neutrofiltal >1.500/mm3 blodplader >70.000/mm3 total bilirubin <1,5 mg/dL AST(SGOT)/ALAT(SGPT) <2,5 X institutionel øvre normalgrænse kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance >60 ml/min/1,73 m2 til patienter med kreatininniveauer over institutionel normal.

albumin > 2,8 mg/dL 8. Patienterne skal have tilstrækkelig koagulationsfunktion (blodplade > 70k; INR<1,4; PTT <60).

9. Alder >18 år. 10. Virkningerne af DC'er på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention) forud for studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

11. Ingen historie med autoimmune sygdomme. 12. Evne til at forstå undersøgelsesprotokollen og en vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Eksklusionskriterier:1. Patienter i antikoagulationsbehandling.

2. Patienter, der tidligere har modtaget gemcitabin eller strålebehandling til bugspytkirtelsengen 3. Patienter, der får andre forsøgsmidler. 4. Patienter med kendte hjernemetastaser vil blive udelukket på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, som ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.

5. Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

6. Patienter, der tester positive for Hepatitis B-virus, Hepatitis C-virus eller HIV.